事关执法审查!2023年1月1日开始,欧盟SDS有新要求!

欧盟EU REACH 欧盟CLP 欧盟PCN
2022年12月21日

2022年尾声之际,瑞欧最近收到许多客户反馈:其下游的欧盟进口商要求他们提供符合欧盟法规(EU)2020/878要求的SDS。

为什么突然这么急迫地要求更新SDS?欧盟化学品合规发生了什么“意外之变”?

为此,瑞欧在这里帮大家梳理了这一年来欧盟化学品SDS相关的一些法规动态,并对2023年企业将面临的监管审查要求作了详细解析,一起来看看吧!

2023年1月1日起,欧盟SDS需符合欧盟法规(EU)2020/878要求

2020年6月29日,欧盟委员会对化学品注册、评估和授权(欧盟 REACH)法规(EC) No 1907/2006附件II进行修订,发布了COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878。

该法规要求于2021年1月1日起所有编制的SDS都必须符合更新后的要求,并给予缓冲期至2022年12月31日。

因此,于今年年底前,输欧产品SDS务必更新以符合EU 2020/878新要求,否则产品将无法进入欧盟市场。

SDS新要求主要包括以下7条:

 于SDS第1.1节PCN通报产品体现唯一配方标识符 (UFI);

 于SDS第3节与第9节纳米产品必须说明其纳米形态/颗粒特性等信息;

 于SDS第2.3节、第11.2节和第12.6节必须说明产品是否有内分泌干扰特性;

❹ 于SDS第3节注明包含CLP附件VI中的属性(特定浓度限值、乘数因子(M 因子)和急性毒性估计值);

❺ 需要披露引发补充危害声明EUH208的成分;

 更新必须披露的非危险和分类混合物:

  • 较低浓度的致敏物、致癌物(类别2)和生殖毒素。

  • 根据欧盟法规EU 2017/2100(3) 或欧盟法规EU 2018/605被确定为具有内分泌干扰特性的浓度≥ 0.1%的物质。

 与GHS保持一致。

  • SDS第9节理化性质信息要求与GHS要求一致;SDS第14.7节细化散装海运信息等。

相关详细内容可见瑞欧往期文章:瑞欧科技带你解读新版欧盟SDS法规

2023年SDS将需传递CLP新增分类的危害信息

基于内分泌干扰物的严重健康危害以及欧盟REACH法规关于持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)等的相关经验,自9月20日起,《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》(Regulation (EC) No 1272/2008)修正案(以下简称“CLP修正案”)在经历了持续4周的最终公众意见征询期,预计将于2023年实施。

本次修订主要新增了以下化学品危害分类:

  • 已知或推定的内分泌干扰物(类别1)和可能的内分泌干扰物(类别2);

  • 持久性、生物蓄积性和毒性(PBT);

  • 高持久性和高生物蓄积性(vPvB);

  • 持久性、迁移性和毒性(PMT);

  • 高持久性和高迁移性(vPvM)。

以上新危险类别的引入将使市场上大量化学品受到新的监管审查,并将开展扩展监管评估的责任扩大到供应链中的更多组织。

因此,如果这些新分类适用,还需要更新您的安全数据表(SDS)、标签、注册、评估、化学品授权和限制(REACH)档案和毒物中心通报(PCN)

更多信息详见:欧盟CLP法规将新增“内分泌干扰物”危害分类,物质标签或将重新标记

2023年欧盟执法论坛将开展第11次联合执法行动,重点审查SDS

新SDS编写法规出台后,欧盟执法论坛计划开展第十一次联合执法行动(REF-11),此次REF-11将重点检查SDS是否符合修订后的REACH附件II中的新要求(2023年生效)。执法论坛将于2023年进行执法审查,2024年完成审查报告公布。

因此,在第十一次执法检查来临前,瑞欧建议输欧企业必须按照新法规要求更新SDS,避免在官方执法行动中受到处罚,顺利完成输欧贸易

具体有关REF-11信息参见瑞欧资讯:欧盟第十一次联合执法将严查SDS质量

瑞欧提醒您:

在最后的一个月内,瑞欧在此提醒企业:

及时完成欧盟SDS更新,避免在REF-11执法检查中受到处罚,以保证输欧产品顺利进入市场。

同时,瑞欧也会持续跟踪欧盟新危害分类进展。另外,12月27日,我们将举办线上「第14届全球化学品法规年度峰会」开展免费的进一步分享——欧盟CLP合规要点分析及进展更新,敬请关注。

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