ECHA将对前期提交的800多份单独注册卷宗进行审查

欧盟EU REACH
2016年4月12日

根据2016年4月8日ECHA发布的最新新闻,ECHA将基于欧盟上诉委员会(BoA)于3月15日发布的决议,对118份单独提交的碳卷宗进行新的完整性审查,同时确保它们加入联合注册。更严格的是,ECHA还将追溯审查可能违反REACH法规“一种物质,一次注册”原则的所有卷宗。这意味着在所有卷宗中占比1.5%的剩余700多份单独提交的卷宗将被重新审查,若查出问题,将被要求重新加入联合注册。前期进行过单独提交的企业务必与OR保持高频率地沟通。与此同时,ECHA还将重新审查数据库中的卷宗是否完整,进一步确保所有企业提交的信息符合法规的数据要求。

针对接下来的一系列审查行动,建议企业在委托OR制作卷宗时,注意核查所提交信息的完整性与相关性,同时确保未违反“一种物质,一次注册”原则。若前期已经存在类似问题,企业须尽快更新注册卷宗。如果ECHA在追溯检查过程中发现卷宗不完整,将给予注册者有限时间进行卷宗更新,补充缺失的信息完成卷宗更新。如果企业在期限内未能完成更新,则注册号将被强制失效,企业失去欧盟市场准入资格。

在今年下半年即将发布的新版REACH-IT系统中,有望实现升级版的自动化完整性检查功能。不过,某些不能自动检查的数据还须人工审查。这将有效防止注册者在提交新卷宗或更新现有卷宗时,以添加无关信息的方式避开信息要求。

前期完成了单独提交卷宗的企业在加入联合注册或者分摊注册数据的过程中,如果遇到任何问题,都可以向ECHA以及成员国的Helpdesk寻求帮助。如果企业在做出各种努力后,都无法跟物质的领头注册人(LR)在数据共享上达成一致,从而导致无法加入联合注册,则可以免费向ECHA进行申诉,解决费用分摊不合理的问题。

ECHA此番针对单独提交卷宗的行动是2016年初颁布的数据共享法规的延续,其目的是在所有物质的REACH注册中贯彻“一种物质,一次注册”原则。同时,ECHA也考虑到注册者之间协商数据共享时的种种不确定因素,为企业提供了一个申诉通道,用来解决协商不一致的情形。

对于官方的此次行动,瑞欧建议:

1.对于已存在联合注册的物质,应积极了解数据分摊费用,关注分摊原则的明细,分析费用分摊组成,主动与LR沟通。若仍有理由认为不合理,可以向ECHA申诉;

2.对于目前不存在联合注册的物质,企业应尽量争取LR的身份,抢占制定数据分摊的主动权,掌握全球市场的物质注册动向。与其被动分摊数据费用,不如让潜在注册企业向你询价。

瑞欧在数据协商和策略制定方面有着丰富的经验,会确保企业在风险最小的前提下完成REACH合规工作。如需了解更多REACH合规信息,请联系杭州瑞欧刘欣桐女士,0571-87007544,


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