欧亚Eurasia REACH法规核心内容解析:FVR程序与新化学物质通报

欧盟EU REACH
2025年8月13日

2025年8月1日,欧亚经济联盟(Eurasian Economic Union, EAEU)委员会正式通过《化学品安全技术法规》(TR EAEU 041/2017)二级配套文件。

EAEU批准了FVR程序以及新化学物质通报程序

此举标志着该法规体系化实施进程取得关键进展,为联盟区域内化学品全生命周期安全管理提供了制度性保障。

法规背景

《关于化学产品安全的规定》(TR EAEU 041/2017),也被称为“欧亚经济联盟Eurasia REACH法规”,是欧亚经济联盟(成员国包括亚美尼亚、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦和俄罗斯)的核心化学品管理法规。

该法规由欧亚经济委员会(EEC)于2017年3月3日通过,旨在为联盟关税区内流通的化学产品建立统一强制性安全标准。

根据原计划,TR EAEU 041/2017应于2021年6月1日生效,但其生效前提需经EAEU理事会通过二级配套文件。由于成员国对二级文件存在分歧,法规生效日期始终未明确。

此次二级文件的获批,标志着该法规实施障碍已被扫除,只待正式生效。

第二级关键文件内容及实施时间

此次获得批准的第二级关键文件,核心内容包括化学物质和混合物登记册的建立与维护程序(简称FVR程序),以及新化学物质的通报程序。

01 FVR程序实施时间

FVR程序的具体实施时间将取决于以下两个关键因素:

数字系统的建立:EAEU化学品登记册的建立和维护将依托一个综合信息系统。官方预计,该系统的开发将在未来三年内完成。

TR EAEU 041/2017的修订决定:欧亚经济委员会正在讨论对当前版本的TR EAEU 041/2017进行修订。FVR程序将与委员会关于修正案的决定同步生效。

综合来看,FVR程序的生效时间最长为自当前时刻起三年,前提是EAEU成员国在此期限内就修订后的TR EAEU 041/2017文本达成一致。

02 新化学物质通报程序实施时间

新化学物质的通报程序与TR EAEU 041/2017法规本身的生效时间紧密关联,预计将在FVR程序生效两年后启动,即最长为自当前时刻起五年内生效。

以下是Eurasia REACH的实施时间线——

Eurasia REACH新化学物质通报程序实施时间

核心概念解释

01 FVR程序

即化学物质和混合物登记册的建立和维护程序,是TR EAEU 041/2017生效最重要的步骤之一。该程序旨在为EAEU各成员国境内流通或计划未来流通的化学物质和混合物建立统一的登记册。

企业可以提交化学物质或混合物信息以列入该登记册,被列入的物质将被视为现有物质。

02 新化学物质通报程序

TR EAEU 041/2017生效后,未列入化学品登记册的物质将视为新化学物质。企业投放此类物质至市场前,需按通报程序完成申报。

该程序数据要求与欧盟REACH法规注册要求一致,需提交化学品安全报告(CSR)及物质理化性质、毒理学、环境危害等数据。

若企业能证明其产品在法规生效前已流通于EAEU市场,可在生效后两年内补充登记化学物质信息,从而免于通报程序。

瑞欧科技建议相关企业密切关注Eurasia REACH法规的最新动态,提前梳理化学品信息,规划FVR登记和新化学物质通报策略,以确保合规运营。

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