印度化学品法规新风向:管理趋势与合规策略(印度BIS与REACH法规等)

印度CMSR 印度BIS认证
2023年11月28日

在2023年11月16日举行的第15届全球化学品法规年度论坛(CRAC 2023)上,瑞欧科技的全球法规事务顾问 Aman Sharma先生分享了关于印度化学立法的最新发展与更新的精彩演讲。

Aman先生此次演讲重点围绕四个核心主题展开,为各位参会代表提供了当前印度化学品监管环境的详尽分析与洞察。

第15届全球化学品法规年度论坛(CRAC 2023)

印度化学品管理现状

会议演讲中,Aman先生首先阐述了印度工业化学品的管理现状。他详细地介绍了适用于工业危险化学品的一般法规,如1989年的制造、储存和进口危险化学品规则,1996年的化学事故(应急计划准备和响应),以及BIS的化学品印度标准认证计划I和II。

这些法规构成了印度化学品管理体系的基础,确保了化学品在生产、储存、运输和使用过程中的安全性。

接着,Aman还特别提到了2023年3月发布的 IS-18149:2023 运输危险货物指南。这些新指南预计将为危险货物的安全处理和国内运输设立新的标准,对于确保危险化学品在运输过程中的安全具有重要意义。

印度BIS法规

近年来,印度BIS法规对于化学品的清单增补愈发频繁,因此也是备受行业关注的重点法规之一。

Aman先生详细讲解了BIS认证计划,如在BIS认证计划 I 下的外国制造商认证计划(FMCS)和计划 II 强制注册计划,这些方案旨在提高印度市场上化学品的质量和安全性。此外,计划 I 和计划 II 的化学品清单也在会上进行了分享,同时就相关评审流程和要求进行了详细的介绍。

需要注意的是,列于BIS强制认证清单中的化学品产品需要在相关质量控制令实施前完成BIS的认证,否则将无法顺利进入印度市场。(文末“阅读原文”处附印度BIS强制认证化学品清单下载)

除此之外,所有的外国制造商均需委托印度自然人作为其授权代表(AIR)完成BIS的认证申请,所有的FMCS下的强制认证需通过印度BIS官员的现场审查并缴纳 10000 美元的保证金。

近年来,BIS强制认证清单有扩充趋势。根据最新更新,计划 I 的清单在2023年将新增76种化学品。

印度REACH法规

关于印度化学品管理与安全条例草案(ICMSR, 俗称印度REACH),Aman先生介绍了条例的主要内容,包括通报和注册的流程以及数据卷宗要求。

Aman先生强调,针对条例中的一些关键点,如化学品的卷宗要求、风险评估和禁限用的管理等,虽然这些规则尚未正式实施,但它们预示着印度当局对化学品管理的决心。

ChemIndia与23/2023号通告

话题的最后,是关于印度 ChemIndia 网站门户和海关 23/2023 号通告(进出口申报中对化学品信息披露的强制性附加要求),也是近期业界关注的热点之一。

ChemIndia网站于今年正式上线,是由化工和石化部(DCPC)创建的重大项目之一,旨在收集、汇编和分析从化工和石化行业获得的实时数据,其中一个重要功能是收录了印度各州化学品和石化产品的用量和分布。

接下来可能会有平台的名录增补计划,暂不确定该名录是否会用于印度现有化学物质名录,同时也还没有任何相关的法规对该名录有管理要求。

海关23/2023号通告要求第28、29、32、3808、39章下的化学品在清关前需要完成化学品成分信息披露,包括主要成分的IUPAC名和CAS号,具体生效时间为2023年10月15日,对于信息保护的成分可以由进口商提供相关声明,表明该成分不由进口商所有。

在全球化学品管理环境日新月异的背景下,企业如何适应和保持合规性是十分重要的,瑞欧科技将持续为行业在全球的化学品合规保驾护航,携手并进。 

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