2025年8月14日,中国台湾地区化学物质主管机关在台北举办了“既有化学物质标准登录危害及暴露评估资讯登录办法”的说明会。
依据新化学物质及既有化学物质登录办法(以下简称:登录办法)第18条第2项规定,登录人取得既有化学物质标准登录完成码后,应主动或依主管机关指定期限,登录附表4资料项目,即危害评估信息及暴露评估信息。
因此,对于已经完成既有物质标准登录的企业来说,需要及时关注这一信息。会上,主管机关还浅谈了后续关于既有化学物质的管理方向及规划。
现中国台湾地区主管机关已选定4种在当地较广泛使用的物质,包括:
4种指定物质 | |
物质名称 | CAS号 |
三氧化二锑 | 1309-64-4 |
硫酸 | 7664-93-9 |
甲苯 | 108-88-3 |
氧化锌 | 1314-13-2 |
要求相关企业(该物质数量级距达标准登录第2级至第4级且已取得完成码者),于2025年12月31日前提交危害及暴露评估信息,具体操作规范如下:
危害评估
上述4种物质的危害评估报告范例已于化学物质登录平台开放下载,提供登录人企业参考。若参采范例内容,则无须再提交危害评估报告。
范例下载路径:化学物质登录平台 > 法规与登录资料下载 > 登录表单下载
表1:范例说明 | |
序号 | 内容 |
1 | 依据国际公开资料及登陆资料制作,并非完整风险评估报告,所载危害分类与分级并非最终调和分类结果 |
2 | 仅供既有化学物质登录可参考使用,不得视为或直接取代SDS,或作为任何商业或其他用途 |
3 | 物质管理方式仍应依各目的事业主管机关的规定办理 |
4 | 登录人需自行判断文件适用性,并依实际运作数量、浓度、使用及添加情形,或其他任何操作情境与有关科学证据调整后登录 |
如果企业另行制作并提交危害评估报告,需要在2025年12月31日前填写调查表单供确认;并于2026年12月31日前提交自行制作之危害评估资讯。
调查表单:https://forms.gle/KQEKwJWdbferovyg7
暴露评估
相关企业均应于期限前,更新或补充原登录资料与暴露评估相关的项,即第2大项物质制造、用途及暴露资讯。
实际或预期有制造、配方或使用等行为的企业,另应同时提交暴露情境描述,其他暴露评估资讯(暴露量估计、风险特征描述)现阶段可暂无须提交。
既有化学物质管理趋势
此次会议主管机关明确,并非全部106种物质均需提交危害与暴露评估信息。
基于当前4种物质的办理经验,下一阶段或将以滚动新增模式,要求相关企业陆续提交24个物质(具体清单尚未公布)的关联资料,且后续官方或将停止编制危害评估报告范例。
主管机关将优先梳理国际公开数据库中相关物质的数据情况:若存在数据缺口,必要时将要求企业补充提交缺失的危害资料,并同步要求提供暴露信息。若最终评估显示风险过高,该物质将被公告为关注化学物质。
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