台湾地区既有化学物质标准登录新阶段启动!企业如何应对危害与暴露评估?

台湾地区化学品
2025年6月24日

2025年6月18日,台湾地区化学物质管理署举办了线上说明会。针对第1期指定应完成标准登录的106种既有化学物质,正式启动危害与暴露评估资讯登录。

据通报,多数企业已于2024年底完成登录办法附表3的资料(第1至第7项),而后续企业应主动或依中央主管机关指定期限,登录附表4资料项目(即第8项危害评估及第9项暴露评估)。

本次说明会指定了4种物质,需要在2026年底前完成危害及暴露评估资讯登录,瑞欧科技提醒相关企业务必留意。

指定物质

综合物质危害特性、暴露情境及资料完整度等,化学物质管理署目前选定了4种物质,需要在指定期限完成危害及暴露评估资料的登录。

物质名称CAS号
三氧化二锑1309-64-4
硫酸7664-93-9
甲苯108-88-3
氧化锌1314-13-2

此外的102个物质,现阶段还未指定期限要求提交,但企业可以选择主动登录。

指定期限登录

针对危害评估,官方将提供本次指定4种物质的评估报告范例。登录人可采用官方报告直接提交,无需另行编制;若选择不采用官方版本,则须自行编制评估报告。

关于暴露评估,因各登录人实际暴露场景存在差异,需由登录人自主准备评估资料:现阶段可先提交暴露情境基本信息,若后续官方判定物质或个案存在高风险疑虑,将要求补充详细暴露数据或实施现场核查。登录人若为仅从事贮存、销售等无开封调配作业的贸易商,可声明无暴露情境,无需提交暴露评估。

各类作业要求及期限节点汇总如下:

台湾地区既有化学物质标准登录要求

主动登录

除4种指定物质应依期限提交危害及暴露评估,其他物质目前暂未指定期限,但企业仍可主动完成登录。

需要注意的是,主动登录须完整提交危害及暴露评估资料,暴露评估部分除暴露情境资讯外,同时应包含暴露量估计和风险特征描述。若该案件有共同登录成员,还应当通知共同登录人提交暴露评估。

登录方式

登录类型提交者提交方式
指定期限登录原案件提交者与资料补充者相同线上补充资料
指定期限登录

原案件由代理人提交改由登录人补充资料

公文 + E-mail资料
主动登录-公文 + E-mail资料

企业重要提醒

瑞欧科技提醒相关企业:官方提供的危害评估报告范例预计会在7月公布,相关企业需留意及时至登录平台下载并确认。

届时官方将通过系统通知发送问卷,若不同意范例,需要在2025年12月31日之前回复问卷,并在2026年12月31日前提交危害评估资料。若同意范例,则无需进行任何操作。

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