中国农药法规动态深度解析与实务经验分享：识变、应变、求变

在第十七届全球化学品法规年度论坛（CRAC 2025）上，杭州瑞欧科技有限公司农药登记专家沈金儿女士发表了题为《中国农药法规动态深度解析与实务经验分享》的专题演讲，从“识变、应变、求变”三大维度，系统梳理了中国农药管理政策的最新动向，并结合实战案例与人工智能技术应用，为行业提供了前瞻性的合规策略与解决方案。

沈金儿：中国农药法规动态深度解析与实务经验分享

识变：深度解读法规动态背后的战略信号

2025年是中国农药管理法规的又一个重要年份。年内，农业农村部相继发布了针对《农药登记管理办法》、《农药生产许可管理办法》、《农药经营许可管理办法》以及《农药标签和说明书管理办法》等一系列核心文件的修订农业部令或公告。这些变化释放了明确的战略信号：

登记管理的“专业化”与“规范性”：新规要求申请人指定专人负责登记工作，并明确了代理人授权。同时，通过增设资料的“轻微瑕疵可补正”、“其他补正机会”以及“重新申请可申请使用前次资料”等条款，流程更显人性化和规范化。
数据真实性的“高压线”：法规对数据真实性提出空前严格的要求。提交虚假资料的代价不再是简单的罚款，而是可能导致企业在三年内无法提交申请，合规已成为企业的生命线。
强化登记后监管与再评价：登记满15年的农药将面临周期性再评价，评价结果直接影响登记延续。这要求企业从“一次性登记思维”向“全生命周期管理思维”转变，主动进行风险评估和技术升级。
互联网经营监管一体化：新规将线上经营纳入统一监管，实现了线上线下的全面合规管理，对企业的风险控制体系提出了更高要求。
全链条责任追溯成型：通过“一证同标”、标注原药来源等精细化要求，将登记证持有人、生产商与品牌彻底绑定，迫使企业必须加强供应链控制，并将品牌价值转化为核心竞争力。

应变：核心登记难题的实战化解策略

农药登记工作是一项系统性、专业性极强的工作。它不仅需要我们对法规条文的精准理解，更需要我们持续的学习、做好系统性分析；最后也需要具备丰富的实战经验和解决复杂问题的能力。

针对企业在登记实践中常遇到的痛点，沈女士结合瑞欧科技农化团队的多个典型案例提出应对策略。

新农药登记：针对致癌性、内分泌干扰等高风险难点，沈女士介绍了瑞欧科技农化技术团队通过深入的作用机制研究、专家会诊、补充测试（如体内体外测试等）和引入非测试方法（如计算机模型预测-QSAR），成功证明了产品的安全性，将登记“难点”转化为“亮点”，确保了新农药的顺利登记。
非相同原药登记：否决意见多集中于缺少杂质代谢物资料、未能合理解释异常数据、样品与资料不一致等问题。应对策略的核心在于：提升技术能力，充分全面了解登记资料要求，并做好登记规划和项目推进，确保数据的完整性、一致性和科学性。
相同原药登记：登记成功的关键涉及到三方面。首先，应选好对照产品，确认好控制指标：在项目启动前，利用一切渠道（如全球数据库），核实对照产品数据，进行“预评估”。其次，样品及相应生产工艺是相同原药成功的基础。最后，就是数据的产生和一致性：企业要保持和试验单位的充分沟通，了解影响试验结果的参数设计，共同探讨数据一致性和科学性。
制剂登记：基于例年否决意见的AI分析成果，沈女士建议企业需严格把控产品化学、药效及综合政策的合规性，避免因技术不扎实、考虑不全面等因素导致了登记无法被批准。

求变：未来已来——AI如何为登记工作“重塑流程”

未来已来，人工智能（AI）正成为提升登记效率与质量的强大引擎。沈女士提到，瑞欧科技早在2年前就开始搭建AI技术团队，主动拥抱AI新技术，以科技赋能，重塑农药登记的工作流程，提升效率和决策水平。瑞欧科技现已将AI应用于登记工作的多个环节：

政策情报监控：利用AI全天候监控全球上百个资讯网站，自动提取、总结并推送农药行业动态，确保瑞欧科技农化团队第一时间掌握法规变化。
技术知识沉淀：瑞欧科技农化团队构建了专业的农药登记知识库机器人，能够基于内部海量数据快速、准确地回答高频技术问题。这不仅提升了瑞欧科技农化团队内部知识管理的效率，也解放了人力，让瑞欧科技农化团队的技术专家能够专注于更复杂、更具创造性的工作。
文本工作自动化：通过AI技术，瑞欧科技实现了从原始报告中自动提取关键信息并生成标准化文档。这提升了文本制作的效率和准确性，减少了人工操作的繁琐和错误。
数据分析和决策支持：更进一步，AI能够对海量的历史否决意见进行分析，总结高频问题，为新项目审核提供精准的风险预判和决策支持。这也是瑞欧科技农化团队很成功地一次将登记工作从“经验驱动” 向“经验和数据驱动”的转化。

在各种AI引入的尝试过程中，瑞欧科技农化团队深刻地理解到，目前AI并非要取代人类专家，而是要成为专家们的强大助手，让我们的工作更高效、更精准。未来，瑞欧科技将继续加大在AI领域的投入，探索更多AI技术在农药登记、风险评估、市场分析等方面的应用，致力于构建一个更加智能、高效、透明的农药合规生态系统。