供试物为原药,水中溶解度上限作为试验浓度,如何求得确切的毒性端点值?

中国农药登记要求与流程 新农药登记要求与申报流程
2024年1月4日

当供试物在水中溶解性较差时,预试验阶段应安排饱和溶解度探索性试验,以确定试验条件下供试物在试验体系中可达到的最大溶解度。

为了增大供试物在试验液中的溶解,可采取超声、搅拌、振荡、加助溶剂等措施。具体方法可参考OECD GD 23和OCSPP 850. 1000相关指导文件。

当使用助溶剂对提高水中溶解度作用不大时,优先使用直接溶解法。

当供试物在饱和状态下未表现出急性毒性时,即最大溶解度下死亡率(或抑制率)<50%时,可以“LC50 (或EC50)>该试验浓度上限”作为试验结果。试验报告中应详细描述饱和试验液制备方法(含前期对试验液制备的探索性试验过程),提供供试物的水溶解度,并对饱和溶液进行评估。

来源:《农药登记环境影响试验常见问题解答》

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