中国农药2019法规动态盘点

中国农药登记
2020年3月13日

21 世纪以来,我国农药工业发展较快,发展成了全球最大的农药生产国和出口国,也已经形成了较为完整的农药工业体系。近年来受国家政策的影响,我国农药行业整体发展趋缓,未来农药行业将在政策推动下进行健康发展,行业整合加速,产业聚集度将会提高。我国部分中小农药企业在环保高压下逐步退出市场,同时部分实力较强的原药企业为了增强市场竞争能力,开始进入制剂领域;而部分制剂企业也加快向上游原药领域延伸,积极获取行业竞争的主动权。未来国内农药行业将呈现原药、制剂一体化发展的趋势。随着全社会的环境保护和食品安全意识不断加强,环保治理要求和力度也在日益提高。我国农药企业将向创新新药和生产中高端产品方向发展,转变发展思路和竞争策略是当前企业发展的当务之急,适应市场才能在全球竞争中占据优势。同时,瑞欧也将以专业的技术团队和丰富的申报经验,助力农药企业完成各项登记,调整企业布局使其进入多元化发展,取得更大的经济效益。

以下是2019年中国农药法规动态汇总:

中国农药风险评估模型以及相关指南文件逐渐完善

风险评估报告属于农药登记中的新资料。2019 年,农业农村部开发了农药旱地地表水暴露模型,解决了前期无法评估地表水的问题。同年,卫生杀虫剂室内滞留喷洒施药人员健康风评和微生物农药环境风险评估已经形成征求意见稿,目前正在公开征求意见阶段,预计不久后便会有正式文件公布。

特色小宗作物相关征求意见稿发布

2019 年 3 月,根据《农药登记管理办法》和《农药登记资料要求》,农业农村部种植业管理司会同部药检所组织制定了《用药短缺特色小宗作物名录(2019 版)》《特色小宗作物农药登记药效试验群组名录(2019 版)》和《特色小宗作物农药登记残留试验群组名录(2019 版)》,供组织特色小宗作物使用农药登记试验、评审时参照执行。

中国新版食品农药残留限量国家标准发布

2019 年 8 月 15 日,农业农村部与国家卫生健康委和国家市场监管总局联合发布了《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》。2019 版农药残留限量标准规定了 483 种农药在 356 种(类)食品中 7107 项残留限量,与 2016 版相比新增农药品种 50 个、残留限量 2967 项,涵盖的农药品种和限量数量均首次超过国际食品法典委员会数量,标志着我国农药残留限量标准迈上新台阶。

规范农药登记证持有人变更等事项申请

自 2019 年 11 月 1 日起,农业农村部将农药登记证持有人变更等事项,纳入其政务服务大厅受理。即申请农药登记证持有人变更、农药登记证或标签补发、农药登记证或标签更正、农药登记数据库信息添加、非农药登记试验单位证书信息变更和农药登记试验单位证书补发等,申请者需要登录“中国农药数字监督管理平台”在线提交申请,并将必要资料邮寄至农业农村部政务服务大厅农药窗口。

中国新《农药管理条例》下共 14 批通过认定的农药登记试验单位公布

2019 年 2 月至 11 月,农业农村部按照《行政许可法》《农药管理条例》有关规定,公布了第 3 批至 14 批共 111 家通过认定的农药登记试验单位。 加上 18 年公布的第 1、2 批共 36 家通过认定的农药登记试验单位公布,147 共有家通过认定的农药登记试验单位,其中 28 家实验室通过多个不同试验的认定。主要如下,获得产品化学试验认定的有 33 家,获得毒理试验认定的有 13 家,获得药效试验认定的有72家,获得残留试验认定的实验室有44家,获得环境影响试验认定的有 21 家。

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