加拿大PRD正式发布《2026-2031年农药再评审与特别审查工作计划》

近日，加拿大卫生部有害生物防治局（PRD）正式发布《2026-2031年农药再评审与特别审查工作计划》（REV2026-03），更新了未来五年的农药再评审和特别审查安排。

相比具体活性成分审查时间的变化，更值得行业关注的是加拿大农药监管体系正在发生的一项深层次改革：

加拿大正在逐步从传统的“15年周期性再评审”模式，转向以风险为导向的“持续监督（Continuous Oversight）”模式。

与此同时，正在审议中的C-31法案也提出修改《害虫防治产品法》（PCPA）中关于15年强制再评审的要求。这意味着实施二十余年的固定周期审查制度，未来有望逐步被更加灵活、高效的风险导向监管体系所取代。

从周期性审查到持续监督

根据现行法规，加拿大已登记农药原则上每15年需开展一次再评审，以确认产品持续满足人体健康和环境安全要求。这一制度长期以来有效保障了加拿大农药监管体系的科学性和透明度，但随着农药产品数量不断增加、科学评估内容日益复杂，以及新产品审批需求持续增长，监管资源也面临越来越大的压力。

在此背景下，PRD开始推动持续监督模式，希望将有限的科学评审资源优先投入到真正需要重点关注的风险领域。

与传统再评审模式相比，持续监督更加强调监管资源向风险较高领域集中，并通过环境监测数据、国际监管动态、最新科学研究以及上市后风险信息，实现对产品风险的动态管理。

一旦发现新的风险证据，监管机构可以直接启动特别审查，而无需等待固定的再评审周期。

从长期来看，持续监督并不意味着监管要求提高，而是意味着监管资源配置方式正在发生变化：将更多资源投入到真正需要重点关注的风险领域，同时减少对低风险、成熟产品的重复性监管。

这种变化不仅有助于提升监管效率，也有望为企业带来更加稳定、可预期的市场环境，并为创新产品和低风险以及生物农药产品创造更多发展机会。

对于中国农药企业而言，这一变化可能主要体现在以下三个方面：

成熟产品：监管预期更加稳定

对于已经在全球市场长期使用、风险特征明确、拥有完善国际数据支持的成熟活性成分而言，风险导向监管模式有望减少重复性评估带来的负担。

未来，一些经过长期市场验证、风险水平较低、且未发现新的风险信号的产品，可能不再需要按照固定时间节点重复开展大规模再评审工作，也无需频繁补充历史数据，而是通过持续监督机制维持正常监管状态。

对于企业而言，这意味着：

❖ 更稳定的产品生命周期管理；

❖ 更低的长期合规维护成本；

❖ 更可预测的市场运营环境；

❖ 更少因周期性再评审导致的不确定性。

低风险产品：政策红利持续释放

近年来，加拿大持续鼓励推动低风险农药和生物农药的发展。在风险导向监管体系下：微生物农药、植物源农药、信息素产品、低风险活性成分、新型生物技术产品等预计将持续获得监管层面的重点支持。

对于风险较低、环境友好型产品而言，其监管资源占用相对较少，也更符合加拿大农业可持续发展的长期方向。这意味着未来低风险和生物农药产品不仅可能继续享受较快的审评速度，也有望面临更低的后市场维护成本和监管压力。

新产品审批：评审效率有望提升

过去几年，部分高关注活性成分的特别审查以及复杂科学问题的评估，占用了大量监管资源，也导致部分新登记项目出现不同程度延期。

持续监督模式实施后，PRD能够将更多资源集中用于新产品登记，对于正在申请加拿大登记的企业而言，这有望进一步提升新产品审批效率，并减少项目积压带来的评审延期风险。

总体来看，加拿大农药监管改革并非简单意义上“监管加强”或“监管放松”，而是监管资源配置方式的优化升级。

未来，高风险、高关注度产品将继续接受更加严格和深入的监管；而对于经过长期市场验证、风险水平较低的产品，则有望享受更加稳定、高效和可预期的监管环境。

对于中国农药企业而言，这不仅意味着更成熟的国际监管体系，也意味着低风险产品、生物农药以及创新技术产品将迎来更多市场机会。

随着风险导向监管体系的不断完善，加拿大市场有望进一步提升新产品审批效率，为企业创新和国际化布局创造更加友好的政策环境。

随着加拿大农药监管体系不断优化，市场准入环境有望进一步改善。对于拥有成熟产品组合和创新研发能力的企业而言，这不仅意味着更高效的登记流程，也意味着更广阔的市场发展空间。

未来，低风险产品、生物农药以及创新技术产品或将成为加拿大市场增长的重要驱动力，也将为中国企业带来新的国际化机遇。