国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《化妆品功效宣称评价规范》的通知

中国化妆品
2021年4月9日

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品安全评估工作,国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》、《化妆品分类规则和分类目录》(以下称《技术导则》)和《化妆品功效宣称评价规范》,现予公布,自2021年5月1日起施行。将实施有关公告如下:

《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》

一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。

  二、为规范指导化妆品安全评估工作,《技术导则》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求,提交简化版产品安全评估报告。

《化妆品分类规则和分类目录》

一、自2021年5月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时,应当依据《分类规则》填报产品分类编码。

二、2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前,通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码。

《化妆品功效宣称评价规范》

一、 自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

二、 2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。

三、 2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。


附件:

【1】化妆品分类规则和分类目录

【2】化妆品安全评估技术导则(2021年版)

【3】《化妆品功效宣称评价规范》

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87103817
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
化妆品原料安全信息登记平台上正式上线,瑞欧科技为您梳理流程新变化 2022年1月5日
化妆品原料安全信息登记平台上线通知 2021年12月30日
国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号) 2021年5月28日
关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告 2021年4月25日
“安全”“有效”两只靴落地,新规下化妆品功效准备好了吗 2021年4月15日