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近期，国外一家企业收到了FDA的警告信，主要原因是严重违反了《现行良好操作规范》（Current Good Manufacturing Practice, CGMP）法规。今日以一家印度企业为例，来具体说明CGMP资质对于药品出口到美国的重要性。

2021年6月4日

农化

欧盟禁用助剂清单即将生效，各成员国实施细则来了！

关注农药法规的读者可能还记得，欧盟委员会在今年3月发布了禁用助剂清单正式稿（Regulation (EC) 1107/2009附件III），共有144个物质被列入了欧盟禁用助剂清单，也就是1107法规的附件III。同时，欧盟委员会要求各成员国在2023年3月24日前对含有清单中物质的已授权PPP产品进行评估，并做出变更授权或撤回授权的决定。

欧盟农药登记法规及要求

2021年6月3日

包材

首版！欧盟药品质量管理局发布食品接触用纸、纸板材料及制品技术指南

2020年10月，欧洲理事会部长委员会（Committee of Ministers of the Council of Europe）通过了由欧洲食品接触材料和制品委员会(CD-P-MCA)起草制定的“CM/ Res (2020) 9号决议-食品接触的材料和制品的安全和质量（Resolution CM/Res (2020) 9 on the safety and quality of materials and articles for contact with food）”。

欧盟食品接触材料认证标准

2021年6月2日

农化

【问答合集】欧盟原药等同及全球农药(Q)SAR

为进一步协助企业了解欧盟农药登记，顺利进入欧盟市场，并解决全球等同性评估中的难点问题，2021年5月20日，瑞欧举办了线上讲座，围绕欧盟PPP法规概况，原药等同性评估（TE评估）合规关键点，以及欧盟、巴西、墨西哥等全球农药原药等同性评估中(Q)SAR应用与难点进行了全面的解析。

农药登记QSAR应用欧盟农药登记法规及要求农药风险评估方法与标准

2021年6月2日

化学

关于2021年第3批新化学物质环境管理登记证（常规申报）审批结果的公开

按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2021年第3批新化学物质环境管理登记证（常规申报）审批结果予以公开。

新化学物质申报登记指南

2021年6月1日

化学

关于2021年第3批新化学物质环境管理登记证（常规申报）审查情况的公示

根据《新化学物质环境管理办法》（环境保护部令第7号，以下简称《办法》）、《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的公告》（生态环境部公告2020年第46号），我部对DNP Fine Chemicals Co., Ltd.等单位的34份新化学物质环境管理登记证（常规申报）申报材料进行了审核，符合有关要求，拟批准登记，详见附表。

新化学物质申报登记指南

2021年6月1日

化学

关于2021年第1批新化学物质环境管理登记证变更审批结果的公开

按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2021年第1批新化学物质环境管理登记证变更审批结果予以公开。

新化学物质申报登记指南

2021年6月1日

化学

关于新化学物质环境管理登记证变更申请审查情况的公示

根据《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的公告》（生态环境部公告2020年第46号）、《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》），我部对广州龙沙制药有限公司等单位的8份新化学物质常规登记证变更申请和广州龙沙制药有限公司等单位的56份新化学物质简易登记证变更申请材料进行了审核，符合有关要求，拟批准登记证变更，详见附表。

新化学物质申报登记指南

2021年6月1日

消杀

美国环保署重拳整治亚马逊平台和消毒企业

随着美国推广新冠疫苗接种，当前美国疫情已有很大好转，美国疾病控制与预防中心（CDC）建议美国公众接种完疫苗之后仍然要注意日常清洁和消毒，美国环保署（EPA）也认为消毒剂是抗击新冠疫情的重要手段。因此，为了保护美国公众的健康和安全，消毒产品的监管工作依旧不能懈怠。

美国EPA消毒产品认证

2021年5月31日

包材

市场监管总局公开征求10类产品《工业产品生产许可证实施细则（征求意见稿）》意见的公告

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》是我国许可监督管理所依据的基本法规条例，其中规定了“国家实行生产许可证制度的工业产品目录，由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定”同时还要求主管部门应制定列入目录产品生产许可证的具体要求，在征求消费者协会和相关产品行业协会的意见并由国务院批准后向社会公布。　　

中国食品接触材料要求

2021年5月31日