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韩国BPR下“安全确认对象日化产品”范畴或将扩大,制造/进口前须完成安全确认和申报!
近期,韩国环境部公布了2023年度环境健康与化学品安全领域的工作计划,为进一步强化日化产品的管理,计划在现有管理品类中新增6个用途,将两种存在危害风险的品类纳入安全确认对象范畴。待相关法规修正案落地后,上述产品的制造商/进口商需要在产品制造/进口前完成安全确认和申报,以确保产品合规且安全地在韩国市场流通。
韩国K-BPR法规
2023年3月10日
新化学物质登记后义务详解|信息传递,信息公开,活动记录,资料保存和接受环境监督抽查
新化学物质除了需按要求提交登记后活动报告外,各相关方还有信息传递、信息公开、活动记录、资料保存和接受环境监督抽查等登记后义务需要履行和遵守。因此,建议新化学物质的活动相关方应及时提交各类登记后活动报告,按要求进行信息传递和公开以及活动记录和资料保存,才能在接受环境管理监督抽查时做到有据可查、从容应对。
新化学物质申报登记指南
2023年3月8日
《药品共线生产质量风险管理指南》正式发布,残留限度制定将需参考PDE数值!
为指导和规范药品共线生产管理,最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染,保证药品安全、有效和质量可控,确保患者用药安全,国家药监局核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。相对于传统10ppm和1/1000日剂量等一刀切的方法将逐渐退出历史舞台,基于健康的暴露限度(HBEL)的可接受标准(如PDE值)在评估清洁残留限度时更具有科学性和优势。
PDE计算与报告
2023年3月8日
新西兰将全面禁止PFHxS及其盐类和相关化合物,禁止其生产、使用和进口
2023年2月20日,新西兰环保署(EPA)计划将全氟己烷磺酸(PFHxS)及其盐类和相关化合物纳入《有害物质和有机体法案》(HSNO)管控。后期,新西兰预计将向《公约》通报,允许在特定领域继续使用含PFHxS相关化合物的制成品。该通报将仅适用于该物质被正式列入HSNO法案管控时仍在生产使用的相关制成品。
2023年3月7日
欧盟EU BPR|硝酸银被欧盟禁用,今年7月后相关产品将禁止进入欧盟市场!
在欧盟生物杀灭剂法规Regulation (EU) 528/2012(Biocidal Products Regulation, BPR)的监管下,近日,欧盟委员会鉴于申请人提出撤回申请,决定将不再支持硝酸银用于产品类型PT07,欧盟将禁止硝酸银用于PT07涂膜防腐剂产品类型,相关的处理物品也将在缓冲期2023年7月11日后禁止进入欧盟市场。
欧盟生物杀灭剂法规BPR
2023年3月6日
日本将对「PFHxS及其盐类」启动“最严”管理,相关产品面临禁售退市!
2023年2月18日,日本厚生劳动省、经济产业省、环境省联合发布征求意见告示,计划修订《化审法施行令》,追加PFHxS及其盐类为化审法下的“第一种特定化学物质”,并设定“部分相关产品的禁止进口规则”和“指定用途外使用禁止规则”,意见征求截止3月19日。
日本化审法申报
2023年3月6日
韩国MSDS编写标准更新,“制造”被重新定义!
2023年2月15日,韩国雇佣劳动部正式发布修订版《化学物质的分类、标识及MSDS相关标准》(雇佣劳动部公告第2023-9号),对前序雇佣劳动部公告第2020-130号进行更新,新法规标准于发布之日起实施生效。
韩国MSDS提交要求(含CBI)
2023年3月6日
总结!完成新化学物质登记后,如何规范提交新化学物质活动报告?
活动报告是新化学物质登记后跟踪管理要求中的重要一环,也是登记证持有人应依照《新化学物质环境管理登记办法》以及《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的公告》的相关规定履行登记后义务的重要部分。哪些人需要提交这些登记后活动报告?报告具体都有哪些提交要求?又是如何提交的?
新化学物质申报登记指南
2023年3月6日
2023年农药登记暨高品质环保型农药产品认定培训会议在杭州圆满举办!
2023年2月23日,在杭州星都酒店5楼星光厅举办了农药登记暨高品质环保型农药产品认定培训会议。会议结合农药登记试验管理重点工作,进一步宣贯农药试验管理和登记资料要求,此次会议报告干货满满,每次讲座之后都有交流环节,参会代表们积极参与提问,专家们也一一进行详解和讨论,交流氛围热烈。
中国农药登记要求与流程
2023年3月6日
管控升级!菲律宾扩大CCO管控物质范围:苯和氯乙烯将面临禁售风险
近日,菲律宾EMB(Environmental Management Bureau,环境管理局)发布了2个CCO(CHEMICAL CONTROL ORDER)指令的征求意见稿,分别是苯的CCO指令和氯乙烯的CCO指令。根据苯和氯乙烯对公众健康、工作场所或环境构成严重风险,据此菲律宾EMB认为有必要将这两种PCL物质升级作为CCO物质,对其使用、制造、进口、运输、加工、储存、持有和销售进行禁止、限制和管控。
菲律宾化学品法规最新要求
2023年3月2日