最新动态:仅四成进口奶粉企业完成提报配方注册,婴配液态奶或也需注册

食品法规新闻
2017年8月4日

2017年7月31日,国家食品药品监督管理局保健食品审评中心在上海召开了婴幼儿配方乳粉进口企业座谈会,根据会上披露的消息,目前仅有约40%的进口企业完成提报奶粉配方注册。审评中心提醒企业要抓紧时间申报,同时强调不会延长过渡期。

目前审查中心已收到提报注册共665件,其中国内的531件,国外的134件,共涉及国内企业75家、国外企业26家。有42家企业提报的168件,都已经收到了补正意见。 根据食药总局去年公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第十九条规定, 审评机构认为需要申请人补正材料的,应当一次性告知需要补正的全部内容。申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次补正材料。补正材料的时间不计算在审评时间内。

这也意味着,上述收到补正意见的168件,基本已走到企业提报注册的“最后环节”。企业在递交补正材料后,如果没有其他错漏或大问题,按流程下一步就是等待监管部门出具是否准予注册的结论了。

去年正式发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》被外界誉为“史上最严奶粉新政”(下称《办法》)。《办法》要求,不论国产还是进口奶粉,每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方。根据规定,企业现有产品和现有品牌的注册期限到2018年1月1日,自2018年起,这些婴幼儿配方奶粉如果想要在中国市场出售,必须获得产品注册证书。未经注册但2018年1月1日前(不含2018年1月1日)经有关部门批准进口的境外生产的特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉,可以在我国境内销售至其保质期结束。

值得关注的是,目前已经提交注册的进口奶粉企业数量仅占总数约40%。审评机构在昨天的会议上再次提醒未提报的企业要抓紧时间,“不要再持观望态度”。同时强调,已经公布的相关政策不会再改变,2018年1月1日过渡期“大限”也不会再延迟。根据此前公开的数据粗略推算,目前国内婴配乳粉企业108家、进口企业77家,按照每家9个配方来计算,约有1600多个配方需要注册。

为何至今仍有这么多进口企业未提报奶粉配方注册制?

对此,中国营养保健食品协会秘书长刘学聪分析,一些较大型的、销售额较高的进口奶粉企业,在食药总局公布奶粉配方注册制之后就开始抓紧时间准备申报材料。他认为,这部分企业本来就具备申报奶粉配方注册的资质,申报能力较强,同时在法规方面也具有人才优势,因此提报过程比较顺利。而个别中小企业,刚开始对奶粉配方注册制抱观望态度,动手就比大企业慢。在着手提报时,又往往发现企业在研究法规等方面缺乏足够的专业人员作为支持,对法规研究不透,最终导致拖延了提报的时间。目前还没提报的大部分是一些中小企业,比如一些此前通过跨境电商销售的奶粉品牌。

另一个值得关注的信息是,会上提及婴幼儿配方液态奶(以下简称“婴配液态奶”)也有配方注册的需要。

业内人士称,关于婴配液态奶是否需要和婴幼儿配方奶粉一样获得配方注册,业内存有不同意见。一方面按照国标,婴配液态奶也属于婴幼儿配方食品范畴,按照这样的逻辑,婴配液态奶应该也需要申请配方注册。但是按照《办法》,适用范围又是‘婴幼儿配方乳粉产品',那么婴配液态奶在不在里面呢?尽管在昨日的会上,审评机构公开表态婴配液态奶需要注册,但最后是否会落地成为“板上钉钉”的事情,目前还不清楚。事实上目前市面上正在销售的婴配液态奶为数不多,只有个别品牌有此类产品,暂时仍无法和婴幼儿配方奶粉的认知度相比。

新闻来源:小食代

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