婴配奶粉新国标发布!配方注册未来会如何?

食品法规新闻
2021年3月19日

近年来,国家对婴幼儿配方奶粉质量安全极为重视,不仅实施了“史上最严”的奶粉配方注册制,还配套了产品月月抽检、飞行检查等一系列的质量安全保障体系。

为了提升消费者对婴幼儿配方奶粉的信任度,监管的脚步从未停止。

3月18日,国家卫生健康委发布了50项新食品安全国家标准,当中就包括婴配奶粉系列新国标(GB 10765-2021, GB 10766-2021, GB 10767-2021),分别对应婴儿配方食品、较大婴儿配方食品、幼儿配方食品。

新国标什么时候开始实施? 

新国标有2年过渡期,于2023年2月22日正式实施。

在该系列标准实施日期前,允许并鼓励食品生产经营单位按照本标准执行,生产的食品可在保质期内继续销售

在该系列标准实施日期之后,食品生产经营单位、食品安全监管机构和检验机构应按照本标准执行。

新国标的发布,最大的改变是什么?

配方规则变了。

不论是以前的两个阶段重新划分为三个阶段,还是每个阶段的指标具体调整,都在说明,配方规则已经整体发生变化。

例如:二段蛋白质含量的变动,相比于原来的要求,不仅细分了乳基与豆基的区别要求,还降低了含量范围,并且新增了其构成比例的要求,因蛋白质含量既影响到能量值计算,又与原范围的共同交集很窄而无法兼容,因此需要按照新规则重新设计配方

旧版二段 GB 10767-2010 

 

新版二段 GB 10766-2021

 

 

*原2段产品对乳清蛋白占比无要求

 

新标准的变化意在进一步提高产品标准,提高行业门槛,推动优胜劣汰。这是一次系统性的调整,而不是简单的诸如增减营养素之类的修补性调整。

因此我们认为,简单地对比指标已经失去意义,应该当成新产品来重新审视并设计产品,不仅是配方的调整升级,而是整体上(包括生产工艺、研发和生产能力)的要求也都提高了。

当然,对于积淀越厚的企业,做起来越轻松。

对全球奶粉市场有什么影响? 

新标准的变化是为了更好地与国际接轨,更好地满足国内婴儿的需求。

从新国标要求来看,已经比欧美标准更加严格,欧美标准中有许多规定项目用量只有下限没有上限,新国标更苛刻详尽的规定了上下限

该标准的调整,反映出我国婴幼儿配方奶粉设计与生产已经到达了一定的高度,有了相当的实力可以满足更为苛刻的标准。

如果说之前的配方注册是一场大范围的淘汰赛,这次的新国标将带来一场存量市场的保级赛,产品安全合规并再次成功注册,将成为奶粉企业今后存活与发展的前提之一。可以预见,更严格的配套监管措施也会在不久的将来发布。

企业目前该做什么?

已经注册完的企业

本来按时间算,差不多2022年陆续开始配方注册的延续。

然而,新国标出台并给了两年的过渡期,意味着配方规则发生变化,新一轮洗牌近在眼前。

后续具体如何操作,还得等具体的监管细则出台。

  • 一方面,由于国标的变动而引起的配方改变,按以往的逻辑,属于正常变更的范围;
  • 但另一方面,按照配方注册规则,配方发生较大变动后,必须开展相关实验来验证,同时所有的配方设计相关内容、检测报告也是全然不同。

因此按照确定性来说,建议企业抓紧时间按新配方要求来调整配方,并尽快开展试生产以及相关实验。

目前正在注册中的企业

相信很多企业在配方设计时已经考虑了按照新国标(当时是征求意见稿)调整,如果存在之前没调整到位的指标,按照新国标调整好后开展各种相关实验。

在各阶段配方上做了哪些重大调整?

  一阶段(0-6月):

1. 对于豆基产品,新增范围要求:铁、锌、磷

2. 明确不得使用的碳水来源,除了果糖,还有蔗糖

3. 维生素D范围调整较大

4. 胆碱从「 可选 」列入「 必选 」,且范围调整较大

  二阶段(7-12月):

新分出来的阶段产品,既综合了部分原GB 10765要求,又综合了部分原GB 10767要求,但整体还是更贴近于1段产品的设计而不是3段,这与原来2、3段合用一个标准,是有较大区别的,因此建议2段按新标准重新设计配方即可。

小 Tips :

说是重新设计,其实是在1、3段之间重新选取平衡,指标变化看似复杂,实际难度不大。

  三阶段(13-36月):

1. 大幅降低蛋白含量

2. 原先无要求、新版有要求的指标:亚麻酸、亚麻酸与亚油酸的比值、碳水化合物、乳糖占碳水的比值、反式脂肪酸占总脂肪酸的比值

3. 原先无上限、新版有上限的指标:亚油酸、大部分维生素、小部分矿物质

4. 范围调整较大的指标:维生素D、叶酸、胆碱

 

1个发现

对比2018年版本的征求意见稿,我们发现:在征求意见稿中左旋肉碱设了上限,但在新标准中发现还是与原标准上限一致,依旧为无上限。

 


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