中检院最新解答：涉及化妆品安全评估、检验方法、注册备案等相关问题

2025年4月29日，中国食品药品检定研究院更新常见问题解答，围绕化妆品安全评估、检验方法、化妆品注册备案的检验报告等5个相关问题作出解答。

化妆品注册备案需要提交pH值检验报告时，如何选择pH值测定方法？

根据国家药监局《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2023年第41号），自2023年8月28日起，《化妆品安全技术规范》（2015年版）（以下简称《技术规范》）收录2个化妆品pH值测定方法，即“1.1 pH值”和“1.10油包水类化妆品的pH值测定方法”。

在对化妆品进行安全评估时，具有何种特性的产品可不进行防腐效能评价？

根据产品特性，对属于不易受微生物污染的产品，即非含水产品、有机溶剂为主的产品、含水产品中如水活度

如何执行《化妆品安全技术规范》修订后的化妆品中二噁烷的检验方法？

根据国家药监局《关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2024年第12号），对于注册备案时需要提交二噁烷检验报告的化妆品，自2024年12月1日起，检验报告应当采用通告发布的检验方法检测二噁烷；产品执行的标准“质量控制措施”的“简要说明”中，如采用《化妆品安全技术规范》的二噁烷测定方法，应当填写修订后的检验方法名称。

如何对两剂或两剂以上必须配合使用的化妆品进行安全评估？

两剂或两剂以上必须配合使用的化妆品（例如染发化妆品、冻干粉和精华液配合使用的化妆品等），应根据产品的使用方法对混合后的原料含量进行评估。

当产品实际使用时可能存在多种使用配比的情况时，还应对每种配比情况下原料实际使用量进行评估。同时应结合相关文献研究资料或产品的实验研究数据，对原料之间是否存在化学和/或生物学相互作用而产生的潜在安全风险进行评估。

如何对必须配合仪器或者工具使用的化妆品进行安全评估？

必须配合仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外）使用的化妆品，应当明确配合使用的仪器或者工具发挥作用的机理，评估配合仪器或者工具使用条件下的产品安全性。配合使用的仪器或者工具不应具有化妆品功能，不应参与化妆品的再生产过程，不能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理。