随着国家药监局于2026年4月3日正式发布《化妆品用植物来源原料技术要求通则》(YY/T 10002-2026),植物来源原料的规范化管理步入新阶段 。该项技术要求通则将于2027年5月1日正式实施。
植物来源原料是化妆品中最常用的原料类别之一,同一原料因命名方式不合规,可能面临备案被退回、审评反复沟通的困境。瑞欧科技本篇将梳理生物技术类原料的命名逻辑与技术要点,帮助相关企业做好合规准备。
规范命名:如何给植物来源原料“起名”?
根据《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》,一个规范的植物原料中文名称,必须综合考量其来源植物、使用部位、制备工艺及化学组成等多方面因素。
在正式开展命名工作前,企业首先需要对原料的基础信息进行详尽的调研与确认。以下表格梳理了命名所需的核心基础信息及其具体要求,为后续的命名规则应用提供事实依据。具体可参考表1。
表1 植物来源原料命名规则
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植物原料依照不同工艺特点可分为简单加工、提取获得、组织培养三大类情形。结合上述基础信息的调研确认结果,不同制备工艺特点下的具体命名规则及示例可参考表2。
表2 不同工艺的植物原料命名规则
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技术要求:核心指标与控制要点
规范的命名只是植物原料合规管理的第一步。为了确保原料的质量与安全,《化妆品用植物来源原料技术要求通则》进一步明确了原料标准的制定框架。企业在研发和申报过程中,必须严格把控各项核心技术指标。
通则从基本信息、制备工艺、理化指标到安全性控制等多个维度,为植物原料设定了全面的技术门槛。以下表格提炼了通则中规定的关键检测与技术要求,帮助企业快速掌握质量控制的核心要点。
表3 植物来源原料技术要求
《化妆品用植物来源原料技术要求通则》的发布,意味着植物来源原料在命名与技术要求层面将迎来统一、规范的管理框架。对于原料企业而言,瑞欧科技建议在新原料备案前,提前对照命名规则及情形,确认原料命名的合规性,同时系统梳理通则要求的技术文件清单,避免因材料不符而反复补正,提高备案效率。
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