2024中国化妆品法规动态:9款新原料完成备案,多项团标发布(8月)

中国化妆品
2024年9月9日

9款新原料完成备案

2024年8月,共有9款化妆品新原料完成备案,分别是:

吡咯并喹啉醌二钠盐(国妆原备字20240056),紫檀芪(国妆原备字20240057),β-烟酰胺单核苷酸(国妆原备字20240058),乙酰姜黄酮(国妆原备字20240059),裂褶菌(SCHIZOPHYLLUM COMMUNE)发酵产物滤液(国妆原备字20240060),sr-贻贝寡肽-1(国妆原备字20240061),氧化白藜芦醇(国妆原备字20240062),岷江蓝雪花(CERATOSTIGMA WILLMOTTIANUM)提取物(国妆原备字20240063),黄蜀葵(ABELMOSCHUS MANIHOT)花提取物(国妆原备字20240064)。

2款新原料备案注销

2024年8月,有2款新原料备案注销:水解透明质酸锌(国妆原备字20220008),α-葡聚糖多糖(国妆原备字20230012)。

2024年化妆品标准立项计划公示 

2024年8月8日,国家药品监督管理局综合司发布《关于2024年化妆品标准立项计划公示》,就国家药监局化妆品标准化技术委员会拟定的55项化妆品标准制修订计划项目进行公示,涉及禁限用物质、测试方法和原料。公示期已结束。

多项日化标准废止/修订

2024年8月9日,工业和信息化部发布2024年第17号公告,对17个行业18668项行业标准开展复审,废止QB/T 1684-2015《化妆品检验规则》等2项日化相关标准,修订QB/T 1857《润肤膏霜》等多项化妆品标准。

2024年8月23日,国家市场监管总局发布2024年第17号中国国家标准公告,批准发布335项国家标准,其中包含GB/T 44428—2024《化妆品中大麻二酚和四氢大麻酚的测定 液相色谱-串联质谱法》等5项日化相关标准。同日,发布2024年第20号中国国家标准公告,对647项国家标准进行了复审,确认复审结论为继续有效,其中包含GB/T 33308-2016《化妆品中游离甲醇的测定 气相色谱法》等多项日化标准。

化妆品标准化技术委员会章程印发

2024年8月14日,国家药监局印发《国家药监局化妆品标准化技术委员会章程》,章程共7章,对总则,组织机构,议事规则,委员管理,标准立项、审查与批准章程,日常管理等方面做出规定。自印发之日起施行。

《化妆品标准制修订工作程序规定》发布

2024年8月15日,国家药监局印发《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》,规定适用于化妆品标准的制订、修订,包括立项、起草、验证、审查、批准和发布等,以及化妆品标准制修订快速立项审查程序等。自印发之日起施行。

《互联网广告可识别性执法指南》发布

2024年8月22日,市场监管总局发布《互联网广告可识别性执法指南》,旨在规范互联网广告可识别性相关监管执法工作,帮助消费者辨明互联网广告与非广告信息。

《指南》规定了互联网广告具有可识别性的认定情形、需查处的违规行为,并鼓励标明广告发布者身份等内容。

国家药监局公布不符合规定化妆品通告

2024年8月13日,国家药监局发布关于37批次不符合规定化妆品的通告(2024年第31号)。

不符合规定项目涉及:菌落总数超标,霉菌和酵母菌总数超标,产品的成分、标签与注册资料载明的技术要求不一致等。

国家药监局要求当地药监局对不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。

瑞欧科技提醒您,企业有责任确保产品的安全与合规,以免损害消费者合法权益,使得品牌声誉受损。

国家药监局通报吉珀可莱集团飞行检查结果

2024年8月13日,国家药监局发布关于吉珀可莱集团飞行检查结果的通告(2024年第30号),发现该企业存在未按规定执行产品放行管理制度、未建立对受托生产企业生产活动监督制度等问题。

国家药监局要求浙江省药品监督管理局责令该企业进行整改,发现涉嫌违法情形的,依法立案调查。

上海药监对个人做出行政处罚

2024年8月22日,上海市药监局就戚月明涉嫌未经许可从事化妆品生产活动案作出处罚,当事人涉嫌未经许可从事化妆品生产活动。上海市药监局依法对其处以60000元罚款并没收违法物品。

广东药监发布国产牙膏备案问题解答

2024年7月31日,广东省药监局发布国产牙膏备案问题解答(五),对简化版备案的牙膏产品标签更新,简化备案的产品销售,广东省国产牙膏备案编号的规则,检验报告提交,牙膏安评报告的数据材料等内容进行回答。

北京市化妆品审查中心发布常见问题问答

2024年8月6日,北京市化妆品审查中心发布常见问题问答(化妆品安全评估专刊),对如何使用国际权威化妆品安全评估机构的结论,具有安全食用历史原料可豁免的毒性,毒理学关注阈值(TTC)方法应用的基本条件,植物提取物是否可以用TTC法进行评估,即交叉参照及其适用范围等内容进行回答。

2024年8月19日,北京市化妆品审查中心发布常见问题问答(完整安评入门篇),对化妆品安全评估相关的主要法规和技术文件,《化妆品安全评估技术导则》内容,完整版安评报告内容,风险评估四步法,常用的毒理学数据库及登陆网址等内容进行回答。

企业质量安全风险分级管理办法征求意见

2024年8月7日,上海市药监局发布《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法(试行)(征求意见稿)》,适用于上海市管理区域内化妆品生产企业质量安全风险信息归集、分级评估、结果应用等管理活动。公开征求意见时间:2024年8月7日至9月6日。

《北京市直播带货合规指引》征求意见

2024年8月9日,北京市监管局发布《北京市直播带货合规指引》,对直播带货平台经营者合规要求,直播带货从业人员合规要求等进行规定。该指引自发布之日起实施。

化妆品小样经营活动规范指引征求意见

2024年8月26日,上海市药监局发布《上海市化妆品小样经营行为规范指引》(征求意见稿)》,对化妆品小样产品备案及标签管理,化妆品小样经营活动等作出规定。公开征求意见时间:2024年8月27日至9月18日。

多项团标发布或公开

近期发布的团体标准:《化妆品与原料的细胞毒性试验》,归口单位:广东省日化商会。

近期公开的团体标准:《化妆品用植物原料品质管理指南》《北京市国产普通化妆品包装和标签设计南》和《化妆品个性化需求方案设计和操作指南》等3项团标公开,归口单位:北京日化协会。

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