2024中美化妆品法规专题研讨会圆满闭幕,这些关键动态企业务必了解!

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2024年5月17日

5月15日,由台湾瑞欧国际科技有限公司主办的「2024中美化妆品法规专题研讨会」在台北市圆满闭幕!

2024中美化妆品法规专题研讨会

研讨会汇集了化妆品成品及原料企业代表、合规人员、贸易商,共同探讨中美化妆品市场法规动态,为企业进军目标市场提供精准指导。

中国化妆品法规概述及申报解析

随着《化妆品监督管理条例》的正式出台,中国化妆品行业的监管体系日益完善,步入了更为严格、规范的新时代。

这一变革不仅涉及化妆品的分类管理、各责任主体的监督,更细化了化妆品检验、安全评估以及原料安全追溯等方面的具体要求。

瑞欧科技高级法规咨询师李亚庆先生深入剖析了中国化妆品市场的现状和未来趋势。

他详细解读了当前化妆品监管的政策环境,为与会企业提供了关于化妆品注册备案的详尽流程,帮助企业全面了解中国市场的准入标准和要求。

瑞欧科技高级法规咨询师李亚庆先生

对于原料企业来说,李亚庆先生重点强调了在配合下游成品企业进入中国市场过程中,原料安全信息的提供和毒理安全数据的准备的重要性。

他建议原料企业应提前准备好相关证明资料,如毒理数据等,以更好地满足下游企业的合规需求。

同时,李亚庆先生指出中国大陆护肤品和香水市场增速显著,为企业提供了广阔的市场空间,他鼓励企业积极拓展大陆市场,抓住这一发展机遇。

此外,他还特别提醒企业注意,中国化妆品法规正在不断升级和完善。特别是从2025年5月1日起,将全面实施更为严格的安全评估制度。

因此,他建议成品企业应尽早完成产品注册备案,确保产品合规上市;原料企业也应提前准备好原料的安全性证明资料,以应对日益严格的监管要求。

中国化妆品原料法规解读及申报经验分享

新的化妆品原料法规监管模式已实施三年,期间不断细化和完善,包括原料安全信息提交要求的明确和新原料判定研究技术导则的发布。

面对这一变革,企业需紧跟法规动态,准确掌握新要求,确保产品上市前后的合规性。

在此次研讨会上,瑞欧科技法规技术工程师魏静女士为我们带来了深入的解读和丰富的实战经验分享。

瑞欧科技法规技术工程师魏静女士

她首先概述了已使用化妆品原料的溯源管理以及新原料的风险分类管理制度,随后结合最新的指南文件,详细剖析了已使用原料信息提交的详细要求、新原料判定研究的关键点,以及注册备案的具体材料要求和技术挑战。

基于多年的申报经验,魏静女士进一步分析了特定新原料情形下的证据支持类型和相关性,为企业提供了宝贵的参考。

她强调,企业需积极配合,做好已使用原料安全信息的存档工作,并深入了解新原料的判定标准和依据,确保原料使用的安全性和合规性。

魏静女士还特别提醒,新原料备案的完成并非终点,企业需建立完善的监测和评价机制,持续跟踪新原料的安全使用情况,确保产品质量的持续稳定。

美国化妆品法规现代化法案MoCRA合规要点解读

随着美国化妆品法规现代化法案(MoCRA)的发布,美国化妆品行业的合规标准迎来了全面革新。

法案不仅要求化妆品工厂进行注册、产品列名,还增设了不良反应事件报告、良好生产规范遵循、产品安全证明强化以及香精过敏原披露等要求,并对标签标注(包括专业产品)提出了更为细致的标准。

研讨会上,瑞欧科技高级法规咨询师李亚庆先生为我们深入剖析了美国化妆品法规的监管框架,并特别聚焦 MoCRA 法案的核心要点。

瑞欧科技高级法规咨询师李亚庆先生

他详细解读了设施注册和产品列名的具体流程,使参会企业明确了应对MoCRA法案的各项措施时间节点及所需资料,为企业迎接即将更新的法规政策提供了宝贵的指导。

李亚庆先生还强调了两个关键点:首先,化妆品生产企业务必在2024年7月1日前完成设施注册,以确保合规运营;

其次,生产企业和原料商需提前准备香精过敏原及香精原料清单,并准备好原料安全性相关证明,以应对更为严格的合规要求。

写在最后

面对不断变化的法规环境,企业需要保持敏锐的洞察力和高效的应对能力。只有紧跟法规动态,准确掌握合规要求,才能抓住市场机遇,实现稳健发展。

此次研讨会的圆满落幕,为企业搭建了一个深入探究中美化妆品主流市场的桥梁,提供了学习、分享与合作的宝贵平台。

瑞欧科技将继续致力于为全球化妆品企业提供专业的合规咨询服务,帮助企业深入洞察目标市场需求与趋势,为其业务拓展铺设坚实的基石。

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