随着全球化妆品安全评估和监管体系的深刻变革,如何将国际前沿技术与国内法规实践深度融合,已成为行业和企业关注的焦点。
近日,“2026(第二届)化妆品安全评估及新途径方法(NAMs)应用研讨会”在上海浦东温德姆酒店圆满举办。作为全球合规咨询与技术服务机构,杭州瑞欧科技有限公司携两项学术研究成果参加本次研讨会,并入选墙报交流和会议论文集,深度展示了其在中国化妆品新原料安全评估及欧盟化妆品安全评估领域的专业洞察与技术实力。
行业盛会:聚焦安全评估体系创新与NAMs技术落地
本次研讨会由中国毒理学会化妆品安全与科学监管专业委员会、中国毒理学会毒理学替代法与转化毒理学专业委员会、中国环境诱变剂学会活性氧生物学效应专业委员会、以及中国环境诱变剂学会毒性测试与替代方法专业委员会联合主办,上海美迪西生物医药股份有限公司承办。
大会汇聚了海内外监管专家、科研学者及产业研发人员共三百余名代表,围绕化妆品安全评估体系创新与NAMs(New Approach Methodologies,新途径方法)技术落地开展了全方位、多层次的学术交流。
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全球化妆品监管体系正经历深刻变革,传统动物毒性测试存在周期长、成本高、物种外推数据存在不确定性等短板。在各国法规持续收紧的驱动下,以新途径方法(NAMs)、下一代风险评估(NGRA)、整合测试评估策略(IATA)和证据权重法(WoE)为核心的非动物评价技术快速发展,成为化妆品与化学品安全评估转型的核心路径。
国内化妆品监管改革同样持续深化,如何将国际前沿NAMs技术结合国内法规与产业现状,搭建适配本土发展的无动物安全评估体系,成为当前监管与行业亟待解决的核心课题。
议题前沿:打通理论研究、监管政策与产业实操
为匹配国内行业监管与产业发展需求,紧跟全球非动物评估技术和法规更新动态,本次会议围绕NAMs国内外发展应用设置了四大专题分会场,由国内权威专家担任会场主席,43位中青年学者和企业技术负责人带来了详实的专业分享:
专题一:聚焦NAMs赋能化妆品安全评估,解读《化妆品安全技术规范》修订要点,分享NAMs评估实操、模式生物替代技术、皮肤芯片研发相关内容;
专题二:聚焦NAMs跨领域进展,围绕遗传毒性检测、类器官构建、AI多模态风险预测、计算毒理学人工智能应用开展交流;
专题三:围绕NAMs驱动化学品安全评价,探讨氧化应激毒性、基因毒性定量评估、AI迁移学习毒性预测模型;
专题四:聚焦整合测试与风险评估,分享NAMs前沿实践,涵盖气液界面细胞染毒、QSAR交叉参照、3D生物打印类器官及基于IATA策略的风险评估产业案例。
四大分会场主题清晰、研究扎实,打通了理论研究、监管政策与产业实操,为化学品安全监管创新、NAMs技术产业化落地提供了有力支撑。
瑞欧成果:分享书面报告,聚焦新原料与欧盟安全评估
在此次会议的学术交流环节中,瑞欧科技带来了两份具有实操价值和前沿意义的书面报告,针对当前国内外化妆品安全评估的两大热点与难点进行了深度剖析。
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报告一:《化妆品新原料常见安全性风险物质评估策略及案例分享》
作者:胡心怡 (瑞欧科技)
核心内容:随着我国化妆品监管步入全面科学评价时代,新原料的注册与备案成为行业创新的核心驱动力。然而,由于新原料的物质基础及来源工艺的复杂性,往往伴随着潜在的安全性风险(如非故意添加的起始物料、反应副产物、农药残留及内源性毒性成分等)。
本报告基于《化妆品新原料注册备案资料技术通则》(征求意见稿)及《化妆品安全评估技术导则》要求,构建了针对化学合成、植物来源和生物技术来源的化妆品新原料常见安全性风险物质识别矩阵。
报告创新性地提出了基于NAMs(包括毒性通路、阈值法TTC、交叉参照等)的多维评估策略,并通过典型案例验证了该策略在解决非故意添加物安全评估中的可行性,为攻克“缺乏既有数据”的评估瓶颈注入了创新活力。
报告二:《欧盟化妆品CMR物质分类下的衍生豁免机制与多维风险评估案例研究》
作者:魏静 (瑞欧科技)
核心内容:随着欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009对CMR(致癌、致突变或生殖毒性)物质管理日趋严格,危害分级与风险评估的博弈已成为国际日化监管的焦点。
报告重点对近年来(2025—2026 年)落地实施的四个代表性SCCS最新评估案例(光引发剂TPO、茶树油、胡椒醛、微纳米银)进行了深入的技术剖析。
研究表明,面对相似的CMR危害分类,原料因行业抗辩数据完整度、技术路径差异而呈现出截然不同的管理结局,揭示了欧盟监管由单一的“危害分类禁用”跨入“社会经济必要性”与“安全边际”并重的精细化管理新常态。报告建议加速部署以NAMs为核心的整合测试策略(IATA),推动我国原料审评体系和本土NAMs工具技术的转化。
践行NAMs:瑞欧科技持续赋能全球高水平合规
作为全球合规咨询与技术服务机构,瑞欧科技始终将新途径方法(NAMs)和下一代风险评估(NGRA)框架作为核心技术研发方向。
瑞欧科技技术团队不仅深入研究并熟练应用替代性、非动物毒理测试方法,更积极通过国内外学术研讨、标准起草等方式,致力于将最前沿的毒理学研究成果转化为切实可行的合规落地方案。
面对化妆品新时代的合规挑战与机遇,瑞欧科技将继续立足于专业合规技术平台,紧密跟进技术和方法的国际最新发展动态,源源不断地为全球化妆品企业提供更加科学、客观、高效的化妆品安全评估与新原料合规方案,全面助力美妆产业的高质量与可持续发展。
参考来源:中国毒理学会公众号:聚焦NAMs革新,共筑安全底线——2026(第二届)化妆品安全评估与替代方法大会在沪召开
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