助力2023年第1、2号化妆品新原料成功备案,瑞欧科技开年报喜!

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2023年2月1日

2023新年伊始,瑞欧科技迎春报喜来!

年前,国家药品监督管理局公示了2款化妆品新原料,分别为2023年1号新原料“驴油”2号新原料“壬二酸单酰胺丙基二甲胺”,这两款新原料均由瑞欧科技协助完成备案!

化妆品1号新原料“驴油”和2号新原料“壬二酸单酰胺丙基二甲胺”

来源:国家药品监督管理局数据查询

01号化妆品新原料——驴油   

驴油,为东阿阿胶股份有限公司通过负压生产工艺得到的动物源油脂原料。由于可对皮肤角质层脂类物质进行补充,同时形成润滑膜层,提升皮肤含水量,减少水分蒸发,因而可以作为保湿剂用于各类肤用化妆品中。

根据评估,其最大安全使用量分别为:躯干部位产品8%,面部产品41%,手部产品30%,唇部产品无用量限制。

01号化妆品新原料 驴油

来源:国家药品监督管理局数据查询

值得一提的是,驴油已是瑞欧科技协助东阿阿胶完成的第2个化妆品新原料备案。此前提交的“驴乳粉”,已于2022年获得备案,备案号为国妆原备字20220040。该原料具有较高的食用营养价值,已作为食品在众多地区上市销售,同时该原料具有较好的美容护肤功效,可作为收敛剂应用于各类肤用化妆品中,最大安全使用量为46%。

驴乳粉备案信息

来源:国家药品监督管理局数据查询

此次瑞欧科技协助东阿阿胶进行的化妆品新原料备案,是在其业务开拓期间一次有效的双赢合作。为了布局化妆品市场,东阿阿胶亟需通过专业的第三方机构为其进行合规指导与咨询,而瑞欧科技也在此次的项目申报中,在众多竞标企业中脱颖而出,彰显了自身过硬的技术实力和经验累积,并最终帮助企业按照既定计划和排期要求顺利完成备案。

02号化妆品新原料——壬二酸单酰胺丙基二甲胺

壬二酸单酰胺丙基二甲胺为新钰生技Corum研发生产的专利活性成分Epi-OnTM,具有较好的稳定性、配伍性,可修护皮肤屏障,是一款理想的皮肤保护剂成分。

Corum公司是一家为个人护理和化妆品企业开发和生产创新型活性成分的公司。公司致力于不断的研究和试验,用以跟上市场的步伐,并提供高质量的产品。而本次申报的新原料,就是其为了满足肌肤修护市场,大力投入研发和推出的一款新品。且该原料已于2021年在海外市场上市应用。

02号化妆品新原料“壬二酸单酰胺丙基二甲胺”

来源:国家药品监督管理局数据查询


自《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来,无论国外企业还是国内企业,越来越多的化妆品原料企业加大了对原料研发和创新的投入力度,而作为“落地”象征的新原料备案,无疑也成为了原料企业研发实力的象征。

在此期间,瑞欧科技积极发挥自身优势,凭借长期的经验积累和丰富的技术沉淀,助力多个化妆品新原料顺利完成备案,具体来看:

  • 备案原料覆盖多个情形:包括国内外首次使用的低风险原料(情形2)、具有三年安全使用历史的原料(情形3)、具有安全食用历史的原料(情形5)、聚合物原料(情形6)。

  • 备案原料涉及多种使用目的/功能类别:如皮肤保护剂、保湿剂、发用调理剂、收敛剂等,涵盖屏障修护、保湿、舒缓、紧致等功能。

  • 备案原料涉及不同来源:化学合成、动物来源、植物来源、生物技术来源等。

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