喜报!瑞欧科技助力德洽取得美国FDA再生塑料无异议函(NOL)

成功案例
2026年9月30日

近日,杭州瑞欧科技有限公司协助德洽有限公司的rPET物理再生工艺,成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的美国再生塑料无异议函(No Objection Letter, NOL),使用条件覆盖B至H并接触全食品类型。这是瑞欧科技本年度协助全球客户成功获批的第12个NOL,进一步展示了瑞欧科技在美国再生塑料申报领域的深厚专业积淀。

美国再生塑料无异议函(No Objection Letter, NOL)

rPET物理再生工艺

此次申报涉及德洽有限公司的rPET物理再生工艺。在全面了解其关键再生工艺的基础上,瑞欧科技结合FDA相关要求,为德洽制定了具有针对性的挑战性测试方案。测试结果表明,德洽的rPET再生工艺能够有效控制并去除潜在污染物,顺利通过挑战性测试,为FDA进一步评估该再生工艺生产的rPET用于食品接触材料提供了重要依据。

根据NOL结论,由该工艺所生产的rPET材料可用于制造再生塑料含量最高达100%的食品接触制品,适用于接触所有食品类型,使用条件覆盖B至H,包括适用于沸水灭菌,热灌装或150华氏度以上的巴氏灭菌,以及室温及以下长期储存后再次加热等使用场景。

此次NOL的成功获批,不仅充分验证了德洽的技术实力,更为其高品质再生材料顺利进军美国市场打下了坚实的合规基础,进一步提升了德洽有限公司在国际市场的品牌竞争力和行业影响力。

德洽有限公司

德洽有限公司

德洽有限公司成立于2004年,长期专注于再生PET(R-PET)材料领域,致力于为客户提供高品质的再生PET酯粒产品及相关服务。德洽始终坚持对产品品质的严格要求,以专业、诚信和服务为经营理念,积极协助客户优化成本,并致力于成为值得客户信赖的R-PET供应商及出口商。

德洽重视环境保护与资源循环利用,积极与客户携手推动再生资源的循环再利用,将环境责任融入企业发展之中。德洽期望通过持续提供稳定、可靠的再生PET产品,为资源节约、循环经济及环境可持续发展贡献力量。

瑞欧科技再生塑料合规团队

瑞欧科技食品接触材料团队可为企业提供美国再生塑料注册服务,包括美国再生塑料申请前的合规分析、申请卷宗制作及提交、与FDA官方进行相关问题的沟通等。同时,可为采购已通过FDA认证的再生工艺设备的生产企业,提供FDA预通知咨询服务。

除美国再生塑料合规之外,瑞欧科技还可为企业提供欧盟再生塑料注册服务等,企业如有进一步的疑问,欢迎联系我们。

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