全球化学品法规关键窗口期已至｜CRAC Italy 2026在意大利佛罗伦萨圆满举办

当欧盟宣布暂停REACH法规全面修订、土耳其KKDIK临时注册进入百日倒计时、越南首次引入化学物质注册制度、巴西化学品法规体系正式成型……2026年，全球化学品监管格局正以前所未有的速度重构。

在这一充满变局与机遇的关键节点，2026年6月4日，第18届全球化学品法规年度论坛（CRAC Italy 2026）在意大利 · 佛罗伦萨正式拉开帷幕。

作为CRAC 2026全球系列论坛的首站，本届论坛由杭州瑞欧科技有限公司 （REACH24H）主办，汇聚了来自欧盟委员会、土耳其环境城市化和气候变化部等官方代表，以及亚欧多国行业领袖与法规专家。

与会嘉宾围绕8大核心议题展开深度研判，旨在为企业在复杂多变的全球监管环境中提供清晰的战略方向与具有实操价值的合规洞察。

中国《生态环境法典》时代：新物质环境管理将迈入新纪元

自2021年实施以来，中国现行新化学物质管理法规《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》）历经五年精细化执法，已成功构建起以“备案—简易登记—常规登记”为核心的分类分级合规体系。

然而，随着今年年初《中华人民共和国生态环境法典》（以下简称《法典》）的正式颁布，并将于2026年8月15日起施行，中国新化学物质环境管理正迎来法治化、系统化的新阶段，相关配套制度的修订也已在进程中。

针对《法典》中新物质管理的相关条款的规定，瑞欧科技亚太化学品登记部技术负责人彭灵燕女士在会上首先详细介绍了12号令的合规要求，随后解释了法规修订的背景以及《法典》时代新物质管理的合规走向，为企业重塑合规路径提供参考和建议。

企业行动建议：

《生态环境法典》的落地标志着中国化学品环境管理从“被动合规”向”主动合规”的深刻转型。上位法的强势实施必将深刻影响新物质管理在中国的监管力度，面对即将到来的制度调整，建议相关企业密切关注修法进度，特别是《办法》和《指南》的发布，及时适应法规调整，平缓度过新旧法规衔接的关键时期。

欧盟REACH与化学工业行动计划：修订暂停，但监管转型未止步

欧洲委员会资深专家Otto Linher先生指出，当前欧洲化学工业正承受严峻压力：自2022年以来，工厂关闭数量增长了6倍，约9%的生产产能永久关闭；产能利用率仅74%，远低于历史均值；过去一年投资额骤降86%；过去20年间欧洲在全球化学品市场的份额已萎缩50%。

在这一背景下，欧盟的化学品监管策略迎来了重大调整：

REACH修订暂停，转向“委员会程序”微调：2026年4月27日，欧盟委员会宣布REACH修订将不再作为单独立法推进，以给予行业最急需的稳定性与可预期性。但这并不意味着监管停滞，委员会将通过无需完整立法程序的“委员会程序”（Comitology）对REACH附件进行更新，涵盖信息要求调整、新方法测试（NAM）机制改善等内容。
《化学工业行动计划》确立四大支柱：为应对产业危机，欧盟于2025年7月发布该计划，聚焦四大方向：一是强化产业韧性，组建关键化学品联盟；二是保障能源与脱碳，依托已通过的《工业加速法》降低成本；三是推动创新，设立化学品创新与替代枢纽；四是简化监管框架，通过Omnibus综合文书简化CLP、化肥、化妆品等法规。
PFAS通用限制科学评估进行中：ECHA已于2026年5月25日结束第二轮公众咨询，最终科学意见预计年底形成。政策导向上，将优先推进消费品领域（如化妆品、食品接触材料等）的PFAS禁用；而对于国防、半导体、医疗等战略工业应用，在找到可接受替代品前，允许在严格条件下继续使用。

企业行动建议：

面对欧盟“修法暂停、执法趋严”的新常态，企业切勿盲目乐观。Otto Linher先生建议立即启动PFAS供应链排查与替代验证；利用当前“监管喘息期”主动优化现有REACH注册档案，以应对趋严的边境拦截与市场抽查；同时密切关注《化学工业行动计划》的政策红利，将合规挑战转化为提升全球竞争力的优势。

土耳其KKDIK：9月30日临时注册截止，倒计时进行中

土耳其环境、城镇化与气候变化部化学品司司长Nihat Yaman先生与化学品工程师Bektaş KILIÇ 先生在会上指出，土耳其KKDIK法令在技术要求上与欧盟REACH高度一致，凡在土耳其境内年进口或生产量达1吨及以上的物质均须完成注册。

依据最新修订，正式注册按吨位分批落实：≥1000吨/年批次截止于2026年12月31日，100~1000吨/年批次截止于2028年12月31日，1~100吨/年批次截止于2030年12月31日。

9月30日临时注册大限 ：依据官方发布的《程序与原则》文件，所有年进口或生产量达1吨及以上的物质，须在2026年9月30日前完成“完整注册”或“临时注册”。此举旨在正式注册分批到期前先行建立土耳其市场化学品清单。若因数据缺口无法完整提交，企业可先提交临时注册并书面注明缺失信息，后续再行补充。
10月1日起海关严查 ：自2026年10月1日起，土耳其海关及现场检查将全面核验临时注册号或者正式注册编号是否存在。此外，9月30日之后新进入土耳其市场的物质，同样须在年活动量达到1吨前完成注册，无任何豁免。

企业行动建议：

距离9月30日合规红线仅剩百天，企业须立即启动注册工作。建议优先评估现有数据缺口，果断选择”临时注册”路径以锁定市场准入资格；同时密切关注10月1日后的海关执法动态，切勿抱有侥幸心理，避免因无证导致货物被扣押或面临高额处罚。

美国化学品管理：多头监管格局与TSCA合规要点

瑞欧科技美国公司总经理Robert Kiefer 先生指出，美国化学品治理呈现出显著的多头交叉管辖特征：EPA依据TSCA管理工业化学品，FDA负责药品与食品成分，CPSC负责危险品标签，OSHA负责工作场所安全信息。

目前，EPA维护着超过86,000种工业化学品的TSCA清单，未列入清单的物质在商业化前须提交制造前通知（PMN）或低产量豁免（LVE）等申请。

进口合规与TSCA声明 ：进口商须在报关时提交TSCA第13条进口合规声明（正面或负面声明）。需特别注意的是，即使物质已列入TSCA清单，仍可能受到重要新用途规则（SNUR）的约束，企业需严格核查。
州级清洁剂法规不容忽视 ：美国联邦层面尚无统一的清洁剂专项法律，但州级要求极为严格。以加州SB 258（《清洁产品知情权法》）为例，若产品含有23类危险物质清单中的成分，须在标签和官网进行披露。其中，香精过敏原适用100 ppm的披露阈值；而对于故意添加的清单物质，法律并无豁免阈值，只要添加即须披露。建议企业严格区分香精与非香精成分的合规要求，切勿盲目套用。

企业行动建议：

面对美国复杂的联邦与州级双重监管，企业应建立动态的合规筛查机制。在进口环节，务必提前确认物质是否触发SNUR限制并准确提交TSCA声明；针对清洁剂等消费品，需针对加州等特定州法规开展成分披露要求的专项核查，避免因标签披露违规引发市场准入风险。

韩国K-REACH：两项即将到期的合规硬截止

韩国K-REACH现有物质注册正稳步推进，其中10~100吨/年批次的正式注册截止日为2027年12月31日，目前已有2,341种现有物质完成联合注册。

瑞欧科技欧洲子公司高级全球法规顾问毕博女士在会上强调，对于向韩国出口10~100吨/年现有物质的非韩国企业而言，应尽早启动并完成正式注册工作，避免临近2027年底出现集中申报导致的注册周期延长等风险。

此外，她特别提醒与会企业，还需高度关注以下两项即将到期的关键合规节点：

K-OSHA MSDS更新（2026年7月1日）：对于已列入危险化学品清单的物质，企业须在2026年7月1日前将更新版MSDS传递至下游用户，并在第15节第2、第3条中补充K-CCA及K-REACH相关危害信息。自7月1日起，必须全面停止使用旧版MSDS格式。
新物质通报门槛调整（2025年1月1日已生效）：韩国已将新物质通报的年活动量门槛由0.1吨/年上调至1吨/年，且通报所需的危害数据要求大幅强化。2025年8月7日起若提交的数据不足以确认危害属性，该物质将被官方标注为“危害未确认物质”。企业须在收到通报证书后，立即更新MSDS并传递给下游用户。

企业行动建议：

距离K-OSHA MSDS更新大限仅剩不到一个月，企业须立即启动下游供应链的信息传递工作，确保新版SDS及时合规下发；同时，针对新物质通报门槛上调及“危害未确认物质”的新规，企业应全面盘点现有物质管线，提前准备危害分类数据，避免因信息缺失或传递延误引发合规风险。

日本化学品与食品接触材料（FCM）法规展望

瑞欧科技日本公司总经理袁天谷先生在会上强调，日本在工业化学品与食品接触材料领域的监管正持续精细化，企业需高度关注以下两大核心领域的合规动态：

CSCL新物质申报策略与系统切换：现行体系分为少量申报（<1 吨/年）、低量申报（<10 吨/年）和标准申报三类。其中，少量和低量申报须年度更新且不收录至清单；而标准申报无需年度更新，5年后可收录至现有物质清单，更适合计划长期深耕日本市场的企业。此外，针对2026年的申报工作，少量申报系统正从 e-Gov 切换至 GbizID，全年受理周期存在不确定性，企业须密切关注提交窗口的最新消息以尽早规划提交时间。
FCM正面清单制度全面落地：日本基于《食品卫生法》以及厚生省告示370号实施的FCM正面清单制度，要求未列入清单的物质必须申请收录方可合规使用。目前主要有三条申报路径：一是修订附录一（尤其针对添加剂清单），适用于修订现有清单的物质的规格和适用范围或者是增加品种；二是安全审查，适用于新物质，获批后具有企业专有性；三是单体等的修订，适用于增加或扩大合成树脂可使用的起始物。此外日本市场特有的自主管理是基于行业协会指引，不具法律效力，且不适用于出口欧盟的产品。

企业行动建议：

针对CSCL申报系统的切换与今年受理频次的不确定性，企业需密切关注申报窗口的动态，即使锁定申报窗口，避免因系统过渡期延误产品准入；对于食品接触材料，建议全面盘点配方成分，对未列入正面清单的物质尽早启动收录申请或安全审查，切勿依赖无法律效力的自主管理路径，以确保对日贸易的长期合规。

新兴市场：巴西与乌克兰化学品合规新篇章

随着全球化学品管理体系的演进，巴西与乌克兰等新兴市场的合规要求正加速与国际接轨，瑞欧科技欧洲子公司高级全球法规顾问Arnola Lilaj女士提醒企业需密切关注以下两大市场的最新监管动态：

巴西REACH（注册系统2027年启动）：巴西《第15.022/2024号法》已于2024年11月正式生效。物质申报系统预计于2027年11月开启。巴西本地生产商、进口商或唯一代表（OR）需对过去三年平均年进口/生产量达到或超过 1 吨的物质进行申报，混合物和物品可豁免。作为拉美首个引入OR制度的国家，巴西企业应尽快梳理涉及对巴贸易的物质清单，并建立本地合作关系。
乌克兰REACH（预注册窗口延至2027年）：乌克兰REACH已于2025年1月正式生效，技术框架与欧盟高度对齐，规定凡年进口/生产量 ≥1 吨/年的化学物质须完成注册。目前，该法规正处于预注册阶段。值得注意的是，预注册截止期已由2026年1月26日延期至2027年1月26日，相应的正式注册也按吨位与危害性分阶段延期至2028-2033年。鉴于距离预注册截止期仅剩半年左右，企业须根据自身市场情况筛选物质清单优先完成预注册，以确保顺利锁定正式注册的合规缓冲期。

企业行动建议：

针对巴西市场，企业应抓紧利用2027年申报系统启动前的窗口期，全面盘点涉巴物质并提前物色OR合作伙伴；针对乌克兰市场，务必将筛选物质清单列为首要任务，并确保在2027年1月26日前完成预注册以锁定市场准入，避免因合规延误导致供应链中断。

亚太地区概览：越南、菲律宾、澳大利亚、新西兰

瑞欧科技亚太化学品登记部负责人庄欢欢女士在会上指出，亚太地区化学品监管正加速完善，企业需密切关注以下核心市场的最新合规动态：

越南合规要点：越南《化学品法》第69/2025号于2026年1月1日正式生效，首次引入化学物质注册制度。凡不在国家化学品清单（NCI）中的新化学物质，须完成注册（审批周期90个工作日）方可进入越南市场。若物质已在 ECHA、TSCA或日本ENCS中至少两个清单收录，可走简化注册路径。当前，企业最紧迫的任务是核查在售物质是否已列入NCI，若未列入需尽早评估注册路径与时间成本。
菲律宾、澳大利亚、新西兰合规要点：菲律宾以RA 6969为核心，依托PICCS名录、优先化学品清单（PCL）和化学品管制令（CCO）实施分层管理，新物质须在生产或进口前提交预生产预进口申报（PMPIN）。澳大利亚在IC Act 2019框架下，由AICIS管理基于风险的阶梯式合规路径（豁免→通报→评估报告）。新西兰HSNO法则以EPA审批和NZIOC名录为核心。庄欢欢女士特别提醒，企业进入这三国市场时，切勿简单套用彼此的合规路径，应分别进行独立核查。

企业行动建议：

针对越南市场，企业应迅速启动现有产品与NCI清单的比对工作，对未列入的新物质提前规划90个工作日的审批周期，并充分利用国际清单互认的简化注册路径；针对菲律宾、澳大利亚和新西兰市场，企业需摒弃“亚太通用”的惯性思维，针对各国特定的名录（如PICCS、NZIOC）和阶梯式评估要求，量身定制属地化合规方案，确保产品顺利准入。