瑞欧科技参加第十二次全国毒理学大会，分享化妆品新原料安全性风险物质评估策略

随着化妆品新原料研发与应用不断推进，如何科学识别来源及生产过程中可能引入的安全性风险物质，并在毒理学数据有限的情况下开展评估，成为企业关注的重要课题。

2026年10月16—19日，第十二次全国毒理学大会在四川成都成功召开。杭州瑞欧科技有限公司消费品事业部胡心怡参加本次大会，并于10月18日作《化妆品新原料常见安全性风险物质评估策略及案例分享——基于TTC和IATA》报告，结合典型案例，分享毒理学关注阈值（TTC）与整合测试与评估方法（IATA）在新原料风险物质安全评估中的应用思路，为企业开展新原料安全性论证提供实践参考。

行业盛会：聚焦毒理学创新与产业应用

本次大会由中国毒理学会主办，四川大学华西公共卫生学院（华西第四医院）与成都华西海圻医药科技有限公司承办，以“毒理学赋能健康中国与创新发展”为主题，汇聚毒理学及交叉领域的专家学者、产业技术人员和青年科研人才，参会人数超过1300人。

大会共设置50个平行分会场，围绕新途径方法（NAMs）、智能计算毒理学、药物安全性评价、团体标准建设等热点方向展开交流，推动前沿研究与产业需求对接。

其中，“团体标准工作开展及应用专场”以“团体标准管理改革助推高质量发展”为主题，围绕化学品测试准则、整合测试与风险评估、毒理学关注阈值方法及新兴领域标准制定等内容展开探讨，关注标准方法在实际评估场景中的应用，为行业交流安全评价经验提供了平台。

标准支撑：瑞欧参与中国毒理学会首批团体标准编制

2025年，中国毒理学会正式批准并实施《毒理学关注阈值方法指南》（T/CST 001—2025）与《整合测试与评估方法导则》（T/CST 002—2025）。

这是学会自开展团体标准工作以来首次发布的标准，为应对化学物质毒理学数据缺失、规范评估方法应用及减少动物试验提供了技术指导。瑞欧科技作为两项标准的起草单位之一，全程深度参与编制工作，推动相关方法与行业实践相衔接。

《毒理学关注阈值方法指南》系统介绍了TTC方法的科学原理、通用阈值及应用流程，并提供化妆品、个人消费品、药品、医疗器械等领域的应用指导。标准还针对复杂混合物提出基于组分的评估流程，并介绍了皮肤致敏等评估终点的应用思路。

《整合测试与评估方法导则》则围绕IATA框架，对新途径方法（NAMs）、有害结局路径（AOP）、证据权重（WoE）等核心概念进行定义和阐释，明确问题界定、数据收集、证据权重分析、生成新数据和评估结论五个关键步骤，并强调不确定性分析的重要性，为整合多来源证据、判断数据充分性及制定补充测试策略提供指导。

此次报告结合两项团体标准，通过化妆品新原料风险物质评估案例，进一步展示了相关方法的应用路径。

瑞欧分享：回应新原料风险物质评估难点

化妆品新原料的来源与制备工艺日趋多元，除主体成分外，起始物料、生产助剂、反应中间产物及副产物，以及天然来源原料中的内源性风险物质等，同样需要得到充分关注。这些物质往往具有含量低、种类多、毒理学数据不足等特点，逐一开展完整毒理学试验存在较大困难。

针对上述问题，胡心怡结合化学合成、天然来源及生物技术来源新原料的特点，介绍了风险物质识别与评估思路。报告强调，应结合原料来源、制备原理和实际生产过程开展分析，并将安全评估与质量控制相衔接，为风险物质控制措施的制定提供科学依据。

在此基础上，报告围绕TTC与IATA两种方法展开案例分享，探讨如何根据物质特征、现有数据及预期暴露情况，选择适宜的评估路径。

案例解析：以TTC与IATA支撑科学评估

对于化学结构明确、含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的风险物质，TTC可在满足适用条件的前提下，为系统毒性风险评估提供思路。

胡心怡以生产过程中可能引入的低含量风险物质为例，展示了从适用性判断、暴露量估算，到遗传毒性结构预警分析、Cramer分类及阈值比较的评估过程。案例说明，应用TTC时需要首先排除不适用情形，并结合原料预期用途、添加量和风险物质控制水平作出判断；对于无法通过TTC完成论证的情形，则需采用其他方法进一步评估。

对于需要综合多来源证据的风险物质，IATA提供了系统整合数据的评估框架。报告以起始物料残留的评估为例，围绕皮肤致敏性与系统毒性等终点，介绍了如何整合已有评估资料、试验结果及暴露信息，通过证据权重分析，判断现有数据能否满足评估需求，以及是否需要补充新数据。

报告同时关注不同数据用于具体评估场景时的适用性与不确定性，展示了如何在既有数据充分、可靠的条件下，形成针对预期使用条件和残留控制水平的安全性结论，减少不必要的重复测试。