2026年10月10日,浙江湃肽生物股份有限公司的环(甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸)完成新原料备案,备案号为“国妆原备字20260152”。该化妆品新原料由杭州瑞欧科技有限公司协助完成备案。
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备案信息界面(来源:国家药品监督管理局)
关于环肽新原料
环(甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸)是由湃肽生物自研的一款结构稳定、功效良好的环肽。
瑞欧科技协助备案新原料
瑞欧科技作为该项目的技术服务商,与长期合作企业湃肽生物再度携手,在原料名称标准化等关键环节提供专业支持。通过双方在项目过程中的密切沟通与高效协同,顺利帮助企业完成了该原料的新原料备案。
目前,瑞欧科技已协助企业完成60余款化妆品新原料注册备案项目,项目覆盖植物来源、发酵/生物技术来源、化学合成、肽类、聚合物、可食用来源等不同原料类型,以及美白祛斑、抗皱、发用、保湿、抗氧化等不同使用目的。积累了安全食用历史、境外安全使用历史、既有毒理数据利用、创新性界定、非动物测试方法应用等不同申报情形下的实践经验,同时可以为企业提供毒理学测试、稳定性测试的方案设计建议。
瑞欧科技化妆品合规团队共有42名专职技术专家,专业能力覆盖法规评估、毒理学、安全评估、功效评价及技术审评应答等领域。团队拥有多名中国毒理学会认证毒理学家(DCST)、欧洲注册毒理学家(ERT)、英国注册毒理学家(UKRT)、美国毒理学委员会认证毒理学家(DABT)等专业人员。
作为一家综合性合规服务公司,瑞欧科技可以提供包括药品合规、化妆品新原料与产品合规、食品新原料合规、化学品合规等多维度服务。
关于湃肽生物
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浙江湃肽生物股份有限公司,成立于 2015 年,主要从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务,是一家具备先进、高效的多肽合成、纯化和规模化生产能力的国家级专精特新“小巨人”企业,设有浙江省博士后工作站和绍兴市院士专家工作站。公司凭借业内领先的多肽合成和修饰核心技术优势,为下游客户供应多肽化妆品原料和多肽医药产品及提供相关服务。湃肽生物具备了从多肽化妆品原料早期产品开发、研发、实验、粉末生产、原液调配、稳定性检测和功效测评的全链条服务能力,为多肽在化妆品原料领域的发展赋能。
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