2026亚洲化妆品法规研讨会圆满落幕，助力化妆品企业拓展海外新商机

2026年5月28日，由台湾瑞欧国际科技有限公司主办的「2026亚洲化妆品法规研讨会：寻找海外新商机」在台北市圆满闭幕。本届研讨会精准聚焦亚太市场法规的高度变动性，深入探讨企业如何透过合规策略开拓海外版图。活动吸引了产业界近百位资深从业人员共聚一堂，现场互动频繁，讨论气氛极为热烈。

亮点速递：深耕亚洲的实战洞察

瑞欧科技特别集结了韩国、日本等海外分公司的资深法规专家亲临现场，为与会者带来第一手的当地法规变动与执行细节。研讨会涵盖化妆品产品信息档案（PIF）制度的深化落地、韩日功能性产品的审查趋势，以及印尼、越南等东南亚市场的准入门槛更新，成功为与会品牌搭建了一个”零距离”的跨国交流平台，为企业跨境策略布局提供了最具实战价值的参考依据。

原料合规，从研发端就要布局

产品从实验室走向货架，原料合规是第一关。但现实中，许多企业直到产品开发完成才发现原料技术文件无法满足目标市场的要求，错失最佳上市时机。会上，台湾瑞歐的化妆品法规技术专家邱子耘先生从国际化妆品原料命名（International Nomenclature Cosmetic Ingredient, INCI）切入。

邱子耘先生指出INCI作为国际通用的化妆品成分命名体系，但不同市场对其的强制适用程度不尽相同：欧盟和中国台湾地区要求标注INCI名，日本则沿用本土成分名体系，韩国亦有独立规范。

命名不规范看似细节，却可能导致标签被判定为不合规或注册文件被退件要求补正，直接拖慢上市进程。

在原料技术文件层面，同一份规格书（TDS/COA）在欧盟与亚洲各监管机构之间的认受性存在显著差异。与此同时，功能性成分在不同市场的功效宣称所需提供的科学依据要求也大相径庭，这对主打功效的品牌尤为关键。

邱子耘先生特别强调，在研发阶段引入风险评估机制，提前排查潜在合规阻碍，是目前大幅缩短产品市场准入周期最有效的方式。将合规思维嵌入研发流程，而非等到上市前才亡羊补牢，才是企业真正降低出海风险的长效解法。

东南亚新蓝海，合规是入场券

东南亚是近年出海品牌最为密集布局的新兴市场，但印度尼西亚与越南这两个体量最大的市场，各自形成了一套独特的监管逻辑，若以“东南亚通吃”的心态应对，极易碰壁。

印度尼西亚市场的核心复杂性，在于其在BPOM产品注册流程之外，还叠加了一套清真认证（Halal）要求。依据印尼2014年第33号清真产品保证法及其阶段性执行时间表，化妆品的Halal强制认证正在分品类、分批次推进。

瑞欧科技高级法规咨询师李先生指出，SJPH体系的审核范围延伸至原物料供应链的每一个环节，企业在备齐主体注册材料的同时，还需确认自身产品所属品类的适用时间节点，并对整条供应链的合规状态进行系统性梳理，文件准备工作量往往超出预期。

越南市场则以东盟化妆品协调方案（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）框架下的产品通报（Notification）制度为核心。近期更新的法令在产品标签成分显示格式、代理商授权文件审查门槛以及上市后抽样监管三个维度均有新的要求。

尤其是代理商授权文件的审查标准提高，直接影响依靠经销商体系进入越南市场的品牌，需要提前与代理商对齐文件规范，避免在通报环节出现障碍。

针对两个市场各自特点，李先生提醒企业建立专属的合规文件清单与管理机制，是规避产品下架和海关扣押风险最直接的防线。

破局日本市场准入：精准定位是合规第一步

日本是亚洲最成熟的美妆消费市场之一，其由《药机法》（PMD Act）构建的监管体系以严谨著称。进军日本市场，首要解决的是明确界定产品属于“一般化妆品”还是“医药部外品（Quasi-drug）”。两者分属完全不同的监管轨道，一旦定位偏差，后续所有筹备工作都将偏离正轨。

医药部外品须经日本药品和医疗器械局（PMDA）严格审批，周期长，且对有效成分浓度、专项稳定性试验等有明确要求。REACH24H JAPAN株式会社总经理袁天谷先生指出，许多企业因定位模糊，误将医药部外品按一般化妆品申报，导致出现违禁宣称，轻则整改，重则下架。

此外，日本实行功效宣称“正面清单”制度，仅允许56种功效表述，超出范围即涉嫌违规。同时，其成分检测流程与欧美标准差异显著，直接沿用他国报告往往不被认可。因此，唯有先精准定位，再针对日本市场专项准备检测资料，才能确保审查顺利过关，真正提升品牌的合规竞争力。

K-Beauty出口热潮背后，合规文件是隐形门槛

K-Beauty的全球热潮，吸引众多亚洲品牌将韩国纳入出海版图。然而，韩国食品药品安全部（MFDS）严格且持续更新的功能性化妆品认证体系，恰恰是许多品牌在准入阶段最容易低估的隐形门槛。

根据韩国《化妆品法》及施行规则，功能性化妆品涵盖美白、抗皱、防晒、染发、脱毛、祛斑、护发（抗脱发）等13个法定品类。企业需首先核实产品是否属于功能性范畴，再依据品类要求提交相应的安全性与功效性测试数据。

瑞欧科技韩国子公司化妆品法规专家SangYoon Cho 先生特别指出，不少品牌误以为欧盟或中国内地的检测报告可直接套用，但MFDS对数据格式与内容有特定标准，直接沿用往往引发大量补件，严重拖慢上市节奏。

在持续合规方面，韩国法规要求企业持续维护产品安全评价文件的有效性，并密切关注MFDS对现行功能性成分标准的更新动态。

SangYoon Cho先生建议，出口企业应在进入韩国市场之初就建立长效合规追踪机制，而非仅在首次申报时投入资源，才能真正规避中后期合规风险，保障产品在韩国市场的持续合规销售资格。

PIF不只是应备文件，更是品牌竞争力的科学底气

随着中国台湾地区《化妆品卫生安全管理法》将产品信息档案（PIF）制度全面落地，许多企业仍将其视为“被动合规”的应付式文件，仅在稽核前匆忙整备。这一认知偏差，正是本场议题致力纠偏的核心。

台湾瑞歐的化妆品法规技术专家杨喆詠先生首先厘清了安全评估人员（SA）的专业资质要求：依据法规，SA须具备毒理学、药学或医学等相关背景，其出具的评估报告必须基于严谨的专业判断，绝非形式化的文件签署。PIF的核心价值正源于此：文件的可信度，直接取决于评估者的专业深度。

在文件架构层面，杨喆咏先生深入拆解了毒理学风险评估 （TRA）报告的关键构成。报告需涵盖微生物测试、稳定性报告及包材相容性三大安全评估要素；同时，作为功效宣称支持的人体皮肤测试或临床试验报告，在性质上与安全性证明截然不同，企业准备时须严格区分，不可混为一谈。

此外，杨喆詠先生还针对当前稽核中企业极易忽视的技术瑕疵进行了专项梳理，并提供了具体的补正技巧。当PIF不再是被动应付的行政文件，而是由扎实科学证据支撑的合规档案，它所展现的不仅是品牌对产品安全的承诺与自信，更是企业在台湾地区市场建立长期竞争壁垒的坚实基础。

写在最后

当前，亚太各地区化妆品法规正步入高速整合期：中国台湾地区PIF制度趋于严格，韩日功能性产品审查持续升级，印尼、越南等东南亚新兴市场的监管框架也在加速完善。

对每一家志在亚太市场的品牌而言，合规早已不再是出海的“代价”，而是通往国际市场的“通行证”，更是品牌在激烈竞争中构筑可持续增长护城河的根基。

未来，瑞欧科技将继续发挥横跨韩国、日本、东南亚及中国台湾地区的本土化专业团队优势，为企业提供一站式、跨区域的合规咨询服务，助力品牌以最短路径、最低风险，高效完成目标市场的准入布局。