欧盟REACH法规:科研用化学品可豁免注册

欧盟EU REACH
2014年10月29日

REACH法规的一大目标是增加和促进欧盟企业的创新能力。为了实现这一目标,法规增加了鼓励和支持科研的措施。其中重要一条,是仅用作产品和工艺研发(PPORD)的物质可以被豁免注册的。

在接下来的几个月中,ECHA会公布更新后的科研开发(SR&D)及产品和工艺研发(PPORD)的指南文件。该指南将有助于生产、进口或使用SR&D 或 PPORD物质的企业明确他们在REACH下的责任,并提供了定义,解释了如何创建和提交PPORD通报,以及针对进一步的信息会给予一些参考。除此之外,该指南会解决一些具体的科学问题并且对于PPORD通报会提供一些可参考的技术手段。

PPORD物质通报

PPORD的定义是较为宽泛的,它涵盖了物质的任何开发和测试过程,或者使用物质来产生相关信息,比如开发新的物质,产品,工艺和流程。

吨位大于1吨/年的PPORD物质不用在REACH下注册。取而代之的是递交给ECHA较为简单的PPORD通报。豁免注册仅限于5年之内,但是有延长的可能。

由于商业敏感性,递交给ECHA的PPORD通报都被认为是严格保密的,并且不会在ECHA网站公布。

我的活动属于PPORD吗?

在确认注册豁免的过程中,会有一些要求。做通报前要确保你的活动是符合PPORD的。

1.仅仅PPORD的用途是豁免的,如果物质有其他的用途,那么仍需注册。

2.物质在任何时候都是不会暴露于公众的,无论是物质本身还是在混合物或物品中。

3.物质仅仅可以在通报提到的客户中传递。

4.如果在PPORD活动结束后不准备注册,那么未用完的物质(没有用在PPORD)必须回收处置。

5.物质是在合理的控制条件下使用的,遵守相关的环境和人类安全立法措施。

PPORD通报是较为简单的

在准备PPORD通报时有两大IT工具: IUCLID 和 REACH-IT。更新后的指南也将包含所有的使用说明,但是步骤很简单。

第一步,创建IUCLID卷宗,包含以下信息:

通报者实体;

物质;

物质分类;

PPORD用途的预估吨位;

PPORD合作者

第二步,完成IUCLD卷宗之后,通过REACH-IT传递给ECHA。当通报通过了初步审查,会创建一个invioce。当完整性审查结束并且支付完费用后,申请者将会获得一个PPORD通报号码。在REACH-IT上可以跟踪提交的状态,包括所有关于该通报的沟通信息,以及invoice。递交的信息可以免费更新。

在某些情况下,ECHA可能会要求通报者递交额外的信息并且最终可能会附加一些条件,来确保满足PPORD活动的相关要求。

相关链接:ECHA新闻中心

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