一文解析 | 化学品出口澳大利亚，如何判断AICIS注册与豁免情形？

澳大利亚工业化学品引入管理署（AICIS）作为澳政府官方唯一指定管理机构，全面负责工业化学品引入（含进口及制造）的监管工作。该机构定义的工业化学品涵盖范围广泛，指所有具备工业用途的化学品，包括但不限于墨水、塑料、粘合剂、油漆、胶水、溶剂、化妆品及肥皂等产品中的化学品。

化学品可以有多种存在形式，例如化学元素、化合物、UVCB物质、物品中有意释放的化学物质及天然存在的化学物质等，放射性物质除外。

此外，与其他国家/地区的化学品管理法规类似，AICIS法规体系也包含特殊物质或情形的豁免管理范围。若企业引入的工业化学品不在豁免范围内，则须完成AICIS注册并履行相关监管义务。

因此，判定化学物质引入行为是否纳入AICIS管辖需双维度验证：一是确认其是否符合工业化学品定义标准，二是核查其是否属于法定豁免情形。

什么是工业化学品？

AICIS下工业化学品的定义是通过排除法确定的，即任何不属于以下用途的化学品都视为工业化学品：

符合澳大利亚农药和兽药管理局（APVMA - Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority）下《农用和兽用化学品法典》（Agvet Code）所定义的农用化学品、兽用化学品、第 5(4)(a) 部分所定义的药剂师或兽医配制用化学品，以上农用和兽用用途包括：

符合澳大利亚药物管理局（TGA - Therapeutic Goods Administration）下《药品法》（Therapeutic Goods Act 1989）所定义的治疗用品，例如：

符合澳大利亚新西兰食品标准局（FSANZ - Food Standards Australia New Zealand）下《澳大利亚新西兰食品标准法典》（Australia New Zealand Food Standards Code）所定义的食品，例如：

需要注意的是，一种化学品可以有多种用途，每种用途都需要遵守相应监管机构的法规规定。

在澳大利亚制造的肥皂，需同时满足以下要求：

从原料使用量的限制来看，该情形基本只适用于以个人/家庭为单位制作少量肥皂的情况。

销售由当地原料制成的产品，需同时满足以下要求：

这是因为购买的这些原料的供应商或制造商已经履行了AICIS下的注册和合规义务。

天然存在的物质

天然环境中存在的未经加工的化学物质，或者通过以下方式从天然环境中提取且未发生化学变化的化学物质：

很多原料宣称其来自天然环境，但其提取和制造过程中很可能涉及化学变化过程，例如发酵、溶剂提取等，因此并不符合AICIS下天然物质的定义。

非分离中间体，需同时满足以下要求：

非有意引入的化学品

在引入一种工业化学品的同时或随后引入的其他化学物质，其与该工业化学品分开后没有商业价值。例如：

物品

物品应同时符合以下三条要求：

关于物品的判定，AICIS给出两点提示：

符合AICIS定义的物品示例：桌椅家具、塑料和木制玩具、书本、CD、DVD、衣裤鞋袜、大型家电和厨房电器（如洗碗机、烤面包机、冰箱）、空的塑料或玻璃瓶子、炊具、陶瓷制品和餐具、密封的电池

不符合AICIS定义的物品示例：洗发水、护发素、护肤液、香皂、香水及其他化妆品、洗涤剂、肥皂和漂白剂等清洁产品、灭火器、蜡笔、圆珠笔、记号笔、白板笔、固体胶

物品中非有意释放的化学物质

指某种物质从并非旨在释放该物质的物品中意外释放出来。例如：

如果物品被设计为有意释放化学物质，则被释放的化学物质需向 AICIS 注册并履行其他监管义务，例如圆珠笔的笔墨中所含的化学物质。

转运化学品，需同时满足以下要求：

随飞机或船舶非有意引入的化学品，需同时满足以下要求：

引入后仅供个人使用的化学品，与商业活动没有任何关联

若经判定物质符合AICIS对工业化学品的定义且不属于豁免注册情形，则须按AICIS要求完成商业注册并履行合规义务。

瑞欧科技提醒相关企业，须深入理解AICIS管理范围判定规则，以规避不合规引入风险。

相关阅读：

即将生效！澳大利亚AICIS优化SIR义务履行流程，提升化学品引入效率

最新！澳大利亚工业化学品名录AIIC将新增700余项物质评估报告

澳大利亚化学物质引入｜AICIS要求提交的PID是什么？哪些企业需要提交？