英国HSE发布2022年度UK REACH评估报告,确认“零数据”注册暂不受影响

英国UK REACH
2023年3月29日

UK REACH实施机构——英国健康与安全委员会(HSE)于近日发布了2022年度UK REACH评估活动报告。与欧盟REACH相似,评估主要分为卷宗评估(包含完整性评估和测试提案评估)和物质评估。

值得注意的是,官方评估可能导致新增测试和额外费用,也可能进一步引发物质的分类变化,以及后续物质被加入SVHC清单、授权清单等,因此一直受到化学品注册企业的格外重视。

卷宗评估

由于UK REACH过渡性条款的影响,现阶段绝大多数企业可以通过DUIN通报、祖父条款或“零数据”正式注册进行英国市场的合规,英国官方收集到的注册数据仍然较少。

因此,官方将卷宗完整性评估的重点放在“全新”物质上(即在2021年1月1日之前未在欧盟 REACH下被注册的物质),这些物质无法应用过渡性条款。

截至2022年12月31日,HSE共收到39个“全新”物质的注册。其中,HSE已完成13份(33%)卷宗的完整性评估。

与欧盟 REACH有所区别的是,目前HSE没有下发针对卷宗完整性评估的决议草案,而是通过“质量观测”的形式,与注册人沟通卷宗中所需要补充的额外信息。目前HSE正在评估另外23份卷宗完整性,预计在2023年完成评估。

此外,HSE也对“零数据”正式注册(即对于2021年1月1日之前已在欧盟 REACH下被注册物质的UK REACH新注册)的卷宗进行了初步检查,以确保注册人提交的信息符合过渡性条款中的规定,目前没有发现不合规的情况。

2022年,HSE收到了一份测试提案,这项测试提案评估正在进行中,预计将在2023年下发决议草案。针对在2021年收到的两项测试提案,HSE均已下发了决议草案。

物质评估

按照去年3月制定的“滚动计划清单RAP”(查看详情:UK REACH动态:英国健康与安全委员会(HSE)公开2022年滚动计划清单),HSE按计划开始了对  Paraffin waxes and hydrocarbon waxes, chloro (氯化石蜡)和  2,2'-Diallyl-4,4'-sulfonyldiphenol的物质评估。

其中,对2,2'-Diallyl-4,4'-sulfonyldiphenol的评估已经结束,因为现阶段该物质未被生产或进口到英国市场。而氯化石蜡的评估正在进行中。

瑞欧提醒

瑞欧科技已代表多家企业完成“零数据”正式注册的提交,这类注册目前不会受到卷宗完整性评估的影响。

然而,英国官方可能在今年开展“替代性过渡注册”模型(ATR模型)的公众咨询,该模型可能会使UK REACH下对物质注册的数据要求,与欧盟 REACH下产生一定差异。

因此,瑞欧科技提醒您:密切关注UK REACH法规对数据的要求变化,确保在英国化学品市场的合规。

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