UK REACH实施机构发布2021/2022年度工作规划,这四点需要注意!

英国UK REACH
2021年6月22日

UK REACH实施机构——英国健康与安全委员会(HSE)于近日发布了UK REACH 2021/2022年度工作规划。瑞欧科技为您归纳出以下几点重要信息,帮助您高效应对英国市场的化学品合规:

  • 过渡性政策及正式注册

截至今年2月24日,HSE已收到2607份注册,以及15720个下游用户进口通报(DUIN)。DUIN通报将在今年10月27日截止,请所有已进行欧盟REACH注册并想要维持英国市场准入的企业尽快行动,以确保自己的产品在英国市场的合规,并获得从10月28日起2、4或6年的正式注册缓冲期。

对于不符合过渡性政策条件需要直接进行正式注册的企业,由于UK REACH的领头注册人选举尚未开始,HSE为使企业尽快完成注册,规定若注册物质是在欧盟REACH下已经被任一企业注册过的“已有物质”,可以在注册过程中暂时跳过“数据费购买”步骤,获得UK REACH注册号。企业应承诺在10月28日起2、4或6年内,完成领头注册人选举、数据购买并提交包含完整信息的注册卷宗。

HSE预计,每年会有大约50个“全新物质”(即在欧盟REACH下没有被任何企业注册过的物质),200-300个“已有物质”在UK REACH下被注册。HSE将努力确保注册卷宗的审核在3周内完成,以确保注册流程的流畅进行。

  • 卷宗完整性评估及测试提案评估

和欧盟REACH一致,HSE也会评估注册卷宗的完整性和测试提案的合理性,并下发决议。HSE的目标是在每个吨位级别,审核至少20%的新卷宗。由于“已有物质”注册人将享受暂时数据豁免的简化程序,以及“祖父条款”和DUIN带来的正式注册缓冲期,这些注册者在未来短时间内可能并不持有任何数据,因此官方会将精力主要集中在“全新物质”卷宗的评估上。HSE预计将在2021和2022年进行50-70个卷宗完整性审核。

注册卷宗中的测试提案将被官方审核,以避免不必要的动物实验。HSE计划在2021和2022年进行大约10个测试提案审核。

  • 物质评估

HSE将与英国环境署密切合作来开展物质评估。HSE将创建“滚动行动计划”(RAP),根据物质的危害分类、暴露情况和吨位量,将已注册物质加入RAP清单。RAP清单每年进行一次更新,第一份RAP草案清单将在2022年3月31日前发表,没有物质会在2021和2022年被评估。

  • SVHC清单、授权清单及限制清单

在2021-2022年度,HSE、英国环境署和有关当局考虑将以下物质列入高关注度物质(SVHC)清单:

 

名称

EC No.

CAS No.

1

二月桂酸二辛基锡、锡烷、二辛基-、双(可可酰氧基)衍生物,以及任何其他锡烷、二辛基-、双(脂肪酰氧基)衍生物。其中C12为脂肪酰氧基部分的主要碳原子数

 

 

2

四乙二醇二甲醚

205-594-7

143-24-8

3

间苯二酚

203-585-2

108-46-3

4

2,2-双(溴甲基) -1,3-丙二醇(BMP); 三溴新戊醇(TBNPA); 2,3-二溴丙醇(2,3-DBPA)

 

 

5

戊二醛

203-856-5

111-30-8

6

2-(4-叔丁基苄基)丙醛及其立体异构体

 

 

7

1,4-二氧六环

204-661-8

123-91-1

8

硼酸钠

237-560-2

13840-56-7

9

碳链(C12为主,直链或支链)主要在对位的烷基酚物质及其任何单个异构体或组合 (PDDP)

 

 

10

2,2-二(4-羟基苯基)丁烷

201-025-1

77-40-7

HSE考虑将SVHC清单中的部分物质列入授权清单(附件14),计划在今年年末前进行第一次初选。被列入授权清单的物质,在被投放或在英国市场使用之前,英国制造商、生产商需要向HSE提交授权申请。

在2021-2022年,HSE将启动以下物质的限制提案:

1. 铅弹药,在射击行业中广泛使用,会对环境、野生动植物和人类造成伤害;

2. 纹身墨水中的某些有害物质也可能会受到限制。纹身墨水中的有害物质可能危害人体健康,最常见的是导致皮肤刺激或致敏。关于这些物质的评估将包括但不限于其致癌性、生殖毒性、皮肤刺激性和致敏性。

瑞欧科技将持续为您传递UK REACH最新动态,助您应对“脱欧”后的UK REACH法规,保证对英贸易的顺畅及合规。


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