物质评估的决议草案即将来袭,您的注册物质被评估了?

欧盟REACH
2016年4月15日

据悉,欧盟化学品管理署(ECHA)计划于2016年4月的最后一周将2015年欧盟社区滚动行动计划(CoRAP)中的决议草案发送给相关注册人,要求注册人及时对评估决议草案进行评议。

2015年,欧盟成员国共评估了48个注册物质,有32个物质被认为需要向注册人获取更多信息来评估物质的安全性,ECHA也已经发布了这32个需要注册人提交评议的物质清单。ECHA随后会将评估决议草案发送给对应的注册人,但已经停止生产或进口的注册人不用应对,相应地,他们的注册号也将失效。在收到评估决议草案后,相关注册人有30天时间考虑和提交评议。ECHA建议同一物质的所有注册人进行协商以形成一致的意见,并由一个注册人代表所有的注册人提交评议。

此外,针对2015年评估物质中的另外14个物质,物质的注册人不需要再提交更多信息,评估成员国制作的结论性文档会在ECHA网站上发布。

还有2个物质由于标准要求中的数据信息缺失,ECHA将启动完整性审核以获取缺失的数据信息。成员国暂时搁置了这两个物质的物质评估,待注册人提交了所缺失的数据信息后再启动物质评估。由于ECHA会启动完整性审核,相关的注册人收到完整性审核的决议草案后可以提出评议。

鉴于物质评估可能会导致新的测试、更新REACH注册卷宗以及重新开展风险评估等工作,而这些都意味着潜在的高额费用,瑞欧建议广大企业做好以下准备工作:

  • 1)  确认自己的产品是否列在32个需要提交评议的物质清单中;
  • 2)  产品如果被列在需要提交评议的物质清单中,需在2016年4月下旬关注REACH-IT账号以便第一时间获得物质评估的决议草案;
  • 3)  企业收到评估决议草案后应积极与其他注册人协调合作,并与成员国保持良好沟通;
  • 4)  大多数领头注册人会主动应对物质评估的决议草案,准备及时提交给成员国评议。企业一旦收到领头注册人的评议,需要尽快确定是否和领头注册人保持一致,以便于领头注册人在截止日期前提交评议;
  • 5)  若企业想针对决议草案提出意见,建议企业尽早咨询专业机构并表达意向,以便于专业机构在收到物质评估草案决议后有充足的时间去研究决议内容并提出评议。 

瑞欧建议广大企业及时应对官方的物质评估,避免官方由于信息缺失而高估物质的风险,导致进一步的授权/限制要求,从而影响欧盟贸易。如您有任何物质评估方面的疑问,请联系瑞欧刘欣桐女士,0571-75007544,


附件:

32个需要提交评议的物质清单:

序号

EC

CAS

物质名称

1

202-525-2

96-69-5

6,6'-di-tert-butyl-4,4'-thiodi-m-cresol

2

202-307-7

94-13-3

propyl 4-hydroxybenzoate

3

206-022-9

288-88-0

1,2,4-triazole

4

907-745-9

n.a.

reaction mass of 2,6-di-tert-butylphenol and 2,4,6-tri-tert-butylphenol

5

201-236-9

79-94-7

2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-isopropylidenediphenol

6

203-632-7

108-95-2

phenol

7

247-979-2

26761-45-5

2,3-epoxypropyl neodecanoate

8

500-033-5

25068-38-6

reaction product: bisphenol-A- (epichlorhydrin); epoxy resin (number average molecular weight ≤ 700)

9

905-806-4

n.a.

reaction mass of 4,4'-methylenediphenyl diisocyanate and o-(p-isocyanatobenzyl) phenyl isocyanate / methylene diphenyl diisocyanate

10

264-848-5

64365-17-9

resin acids and rosin acids, hydrogenated, esters with pentaerythritol (HRPE)

11

266-042-9

65997-13-9

resin acids and rosin acids, hydrogenated, esters with glycerol (HRGE)

12

204-317-7

119-36-8

methyl salicylate

13

215-477-2

1327-41-9

aluminium chloride basic

14

231-208-1

7446-70-0

aluminium chloride

15

233-135-0

10043-01-3

aluminium sulphate

16

202-422-2

95-47-6

o-xylene

17

203-396-5

106-42-3

p-xylene

18

203-576-3

108-38-3

m-xylene

19

229-962-1

6864-37-5

2,2'-dimethyl-4,4'-methylenebis(cyclohexylamine)

20

243-001-3

19372-44-2

bis(pentane-2,4-dionato)calcium

21

274-581-6

70356-09-1

1-[4-(1,1-dimethylethyl)phenyl]-3-(4-methoxyphenyl)propane-1,3-dione

22

421-450-8

154702-15-5

bis(2-ethylhexyl) 4,4’-{6-[4-tert-butylcarbamoyl) anilino]-1,3,5-triazine-2,4-diyldiimino}dibenzoate

23

219-785-8

2530-85-0

3-trimethoxysilylpropyl methacrylate

24

204-127-4

116-15-4

hexafluoropropene

24

204-127-4

116-15-4

hexafluoropropene

25

234-042-8

10508-09-5

di-tert-pentyl peroxide

26

295-835-2

92129-33-4

quaternary ammonium compounds, di-C16-18-alkyldimethyl, chlorides

27

201-279-3

80-43-3

bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide

28

246-678-3

25155-25-3

[1,3(or 1,4)-phenylenebis(1-methylethylidene)]bis[tert-butyl] peroxide

29

246-772-4

25265-78-5

tetrapropylenebenzene

30

203-497-4

107-51-7

octamethyltrisiloxane

31

205-491-7

141-62-8

decamethyltetrasiloxane

32

205-492-2

141-63-9

dodecamethylpenta-siloxane

ECHA新闻链接:Registrants should get ready to comment on 2015 substance evaluation draft decisions


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