截止期后,EU REACH评估全面来袭!

欧盟EU REACH
2019年6月19日

近日,ECHA发布了newsletter,ECHA的执行董事Bjorn Hansen提到提高注册卷宗的合规性和加快评估工作是目前ECHA 2019年度的优先事项。

ECHA自2019年年初以来,一直在内部调动资源,以简化并加速评估工作,提高注册卷宗的合规性。ECHA也鼓励委员会和成员国加入,从而能够加快评估,最终实现注册物质拥有正确的数据,以便行业实施正确的风险管理措施。

今年4月份,ECHA联合各欧盟成员国,针对欧盟市场上的注册物质,发布了第一份综合监管策略(Integrated Regulatory Strategy)报告

报告显示截止2018年5月,大约有19000个物质完成注册,ECHA及欧盟成员国在过去十年大约完成了2520个注册物质的评估,并将这些注册物质根据数据完整情况及是否需要进一步的风险管理划分以下三大类别:

1.风险管理的高优先级物质

这一类别包含了大约270个物质。

这些物质被认为是关注度已明确(concern)的物质,进一步的监管风险管理(regulatory risk management)正在进行或基于现有数据已经可以启动了。

这些物质中大多数是通过筛选确定的,经过更深入的工作,当局将启动危害分类统一、确定是否为SVHC、是否需要列入限制或进行其它立法行动等。

2.需要补充数据和进一步评估的高优先级物质

这一类别包含了大约1300个物质。

这些物质具有潜在关注度问题,需要补充新的危害数据,或者当局需要更详细地评估现有数据,来决定这些物质是否需要进一步的监管风险管理。

3.进一步监管行动的低优先级物质 

这一类别包含了大约950个物质。

其中大约450个物质已经被充分监管,例如候选清单中的物质;大约500个物质经评估,是低优先级物质。

截止2018年5月的注册物质中仍有16480个物质未经评估、不能明确划分到上述三大类别中。ECHA和欧盟成员国从今年起将全力进行评估工作,将所有注册物质划分到相应类别中。

综合监管策略报告中指出,ECHA和欧盟成员国制定了计划:

  • 在2020年前完成所有大于100吨/年的注册物质的三大类别划分
  • 在2027年前完成所有1~100吨/年的注册物质的三大类别划分

REACH法规经过十年漫长的注册阶段,目前已全面进入了评估阶段。从ECHA网站公布的卷宗评估状态也明显可见,卷宗评估的速度明显在提升,目前每个月会有50个左右的注册物质启动卷宗评估。

 

点击即可查看目前公布的卷宗评估状态

对于已完成注册的企业,意味着后续需要及时关注评估进展,及时作出是否应对评估决议的决策,并根据评估决议履行相应义务,如:

  • 分摊新增的测试费用
  • 更新卷宗及化学品安全报告
  • 更新(扩展的)安全数据表

自2019年1月1日起,ECHA已陆续对一些物质的所有注册者发送卷宗评估决议草案。(前期新闻:ECHA将自2019年起向所有注册者发送卷宗评估决议)。

与此同时,瑞欧也收到了一些评估决议草案。

瑞欧在此呼吁注册企业积极关注评估进展,在收到评估决议草案时尽快做出是否进一步应对的决策,在收到评估决议终稿时积极应对、履行相应义务。

如需了解更多关于评估进展、如何应对等事宜,烦请联系瑞欧:

刘欣桐女士

电话:0571-87007544

邮件:lxt@reach24h.cn

参考新闻:

1. Improving REACH registration and authorisation

https://newsletter.echa.europa.eu/home/-/newsletter/entry/improving-reach-registration-and-authorisation

2. Exploring the universe of registered substances

https://newsletter.echa.europa.eu/home/-/newsletter/entry/exploring-the-universe-of-registered-substances

往期新闻:「新变化」2019年起,ECHA将向所有注册者发送卷宗评估决议

 

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87007555
邮箱:customer@reach24h.com
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