REACH评估2013:32个不合规案例将被采取执法措施

欧盟EU REACH
2014年3月4日

ECHA于2014年2月26日发布了2013年的REACH评估报告,总结了ECHA开展的REACH评估活动及相应结果,ECHA也在报告中就注册人如何改善REACH注册卷宗质量给出了建议。在ECHA发出评估决议后,有2/3的评估卷宗通过更新符合了REACH法规的要求,另有32个不合规的案例被移交给了成员国执法当局以采取进一步执法措施。

2013年ECHA评估活动的重点是REACH注册卷宗的符合性评估,ECHA对928份注册卷宗开展了符合性评估工作,加上前期的评估卷宗共有1130份,这样就超过了对5%的2010年REACH注册卷宗完成符合性评估的目标。在2013年评估的卷宗中,ECHA发现有61%的被评估卷宗不符合REACH法规一条或多条信息要求,并向相应的注册人发送了评估决议草案。ECHA在评估决议中给出的卷宗更新要求主要涉及物质鉴定信息、物化特性、亚慢性毒性研究、前发育毒性研究、暴露评估等内容。由于ECHA是以卷宗潜在的不合规性为指标筛选需要进行评估的卷宗,因此评估卷宗中的不合规情况不能准确反映所有REACH注册卷宗的质量情况。

关于测试提案的评估,ECHA着重于涉及交叉互读和归类方法的注册卷宗。ECHA共实施了157次测试提案的评估工作并给出了111份决议。其中,有71份决议ECHA通过了注册人的测试提案,有37份决议ECHA对注册人的测试提案进行了修改,另有3份决议ECHA拒绝了注册人的测试提案。 物质评估方面,17个成员国于2012年启动的第一批物质评估工作已经顺利完成,ECHA也与成员国委员会通过了第一批的物质评估决议。

在评估决议发出后,ECHA又实施了222次第二轮评估,以检查评估决议的执行情况。其中,有147份评估决议得到了有效执行从而结束了评估工作;有43份评估决议虽然也得到了执行但又有新的数据要求产生;另外有22份卷宗的评估决议和10份测试提案的评估决议没有被有效执行,ECHA要求相应成员国执法当局进一步采取措施。

为指导2018年的注册人应对REACH注册工作同时也帮助现有注册人更新卷宗,ECHA也在评估报告中给出了一些建议,主要涉及以下内容:

  • 完善化学品安全报告以反映真实的用途和风险;
  • 决议(草案)给出反馈的措施;
  • 根据最新信息更新REACH注册卷宗;
  • 证实接受标准测试机制的原因。

ECHA新闻发布

REACH评估(2013)报告

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