美国TSCA2022财政年度不合规执法情况分析

美国TSCA
2022年11月21日

TSCA法规即美国有毒物质控制法案(Toxic Substances Control Act), 是美国管理化学物质的主要法规。对于输美产品来说,TSCA合规是进入美国市场的前提条件。

TSCA法规把化学品分为新物质和现有物质,进行新老物质的识别,新物质的申报,现有物质的合规确认是相关企业开展正常贸易前的必要工作。

美国有毒物质控制法案实施要求

虽然TSCA法规实施已久,但是很多境外企业对于合规要求依然比较生疏,或抱有侥幸心理,触碰法规红线的事情时有发生。

不久前,某国际知名电子企业就因物质标识不正确违反TSCA条例而被美国EPA处以百万罚款。整个2022财政年度(2021年10月-2022年10月)共有14家企业因违反TSCA化学品条例而被处罚,罚款金额由$5K- $600K不等, 违反的TSCA条例主要集中在Section 5,Section 8 以及Section 13。

美国TSCA2022财政年度执法情况

具体违反了哪些规定?

✅  根据TSCA Section5(a), 在美国境内生产或进口用于商业目的的新物质,必须在活动开始前至少90天,向官方提交预生产申报(PMN),除非新物质满足豁免情况。

✅  根据 TSCA Section 8, 在申报年度的四年内,若任一年的单个厂址下,生产或进口商用物质≥25000磅(11340 kg)(管控物质:2500磅),需要提交化学品数据报告(CDR)。

✅  根据 TSCA Section 13, 进口物质或混合物,需要声明进口物质是否TSCA合规或是否TSCA豁免。

合规无小事,任何触犯法规的行为都可能会面临巨额处罚

美国EPA通常会依据违法的严重性,违反者的支付能力和违法历史,以及影响继续经营能力等综合确定处罚措施:

  • 一般单个违反的罚款金额不超过 $ 37.5K; 

  • 在已知违法还继续经营的情况下,每天的罚款不超过 $ 50K;

  • 若造成死亡或身体伤害,不仅会有巨额罚款,还会有监禁处罚。

这14家企业罚款总金额高达$ 1685K, 其中PMN的违规罚款约$130K- $212K, CDR的违规罚款约$5K-$600K, 涉及违规的物质越多, 涉及违反的法规条例越多, 罚款金额越多。

需要注意的是,PMN的违规不仅体现在未为生产或进口商业用途的新物质提交PMN申报,也包括未提供正确的信息,如提供的CAS与物质不匹配。

从目前数据来看,未申报CDR的违规案例较多,大部分企业会更有意识地进行新物质准入申报而常常忽略现有物质的义务,特别是四年一次CDR申报。在此提醒,下一次的申报年度为2024年,生产商或进口商需要根据2020-2023年的生产量/进口量确定申报需求。

瑞欧提醒您  

虽然美国境内生产商或进口商是TSCA合规的责任主体,境外供应商并不是直接被执法对象,但是任何不合规的举动都可能会影响正常贸易,甚至被进口商追责。

因此,不管是生产商,进口商,或是境外供应商对于贸易活动前的合规的审查需慎之又慎,切不可在已知不合规的情况下,仍进行贸易活动,否将面临按日计罚。

相关阅读

美国TSCA动态:EPA针对第二批风险评估物质中的8个物质再次发布测试令

▼▼

关注“瑞欧科技”

获取美国TSCA化学品合规新资讯

杭州瑞欧科技

关注 “瑞欧科技”
为您提供行业最新动态,解析市场发展趋势,共享优质免费资源,助力企业合规发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87007555
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
REACH评估2013:32个不合规案例将被采取执法措施
环保部公布2014年第三季度环保执法情况
警报:美国GHS再出狠招,最新执法指南引爆合规狂潮
ECHA拟对不合规企业收取更多费用
欧盟:近半有害混合物分类标签不合规
荷兰2012年REACH和CLP执法 部分违规情况增加
ECHA:69%被评估的REACH注册卷宗不合规
国家安监总局通报2014年职业卫生监督执法情况
K-REACH法规实战分析,合规要点重度来袭
K-REACH法规实战分析,合规要点重度来袭