ECHA公布新版化学物质信息管理软件IUCLID,引入欧盟CLP新增危害类别

欧盟CLP 欧盟PCN
2024年5月10日

2024年4月29日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布了新版化学物质信息管理软件IUCLID(8.0.1版)。

更新主要涉及哪些方面?

  1. 根据欧盟CLP法规的最新变化,对分类和标签信息进行了更新;

  2. 根据欧盟生物杀灭剂产品法规(EU BPR),对几种卷宗类型进行了进一步改进,包括产品特性摘要(SPC)、生物杀灭剂产品授权和活性物质应用;

  3. 确定的IUCLID第一更新版支持未来通报和申请的格式,以符合欧盟饮用水指令的要求;

  4. 欧盟植物保护产品立法领域,对欧洲食品安全局(EFSA)相关信息进行了改进。

其中第1条的更改是为了反映2023年3月31日欧盟对CLP法规附件 I 进行的修订。

修订后的CLP分类体系引入了一些新的危害类别,具体包括:

  • 人类健康内分泌干扰物(ED HH)类别1和类别2 ;

  • 环境内分泌干扰物(ED ENV)类别1和类别2 ;

  • 持久性、生物累积性和毒性物质(PBT);

  • 高持久性、高生物累积性物质(vPvB);

  • 持久性、可迁移性和毒性物质(PMT);

  • 高持久、高迁移性物质(vPvM)。

IUCLID格式更新

为了顺应欧盟CLP法规的发展,IUCLID已于2024年4月29号完成更新,注册/通报人员可在其IUCLID卷宗中纳入以上新危害类别的信息。

IUCLID格式更新

IUCLID的欧盟毒物中心通报板块部分截图

IUCLID的REACH注册

IUCLID的REACH注册板块部分截图

新危害类别实施缓冲期

欧盟要求注册/通报人员在截止日期前根据新的危害类别对物质和混合物进行分类,以下是关于过渡期的详细信息:

物质:自2025年5月1日起,物质需要根据新标准进行分类。已投放市场的物质应于2026年11月1日起按照新标准进行分类。

混合物:自2026年5月1日起,混合物需要根据新标准进行分类。已投放市场的混合物应于2028年5月1日起按照新标准进行分类。

在过渡时期,企业尚未被要求根据新的危害类别对其物质或混合物进行分类,但可以自愿地应用新的危害类别。

然而,一旦过渡期结束,所有制造商、进口商、下游用户和分销商都必须按照修订后的CLP分类体系制作欧盟注册/通报卷宗。

瑞欧科技提醒相关企业:

如果您是涉及欧盟化学品注册和通报的相关人员,确保及时更新您的IUCLID工具至最新版本(8.0.1版);请熟悉并了解CLP法规的变化,特别是新的危害类别,以便对化学物质和混合物做出正确分类;建议企业自愿地应用新的危害类别,并提前遵守相关通报要求,以便更早地适应变化。

欧盟市场合规实践

欧盟毒物中心通报(PCN)应对策略

为了帮助企业积极应对合规挑战,瑞欧科技于5月23日特别策划「欧盟市场合规实践:欧盟毒物中心通报(PCN)应对策略」线上研讨会。

会上,瑞欧科技高级法规技术工程师钱美丽女士将为大家深度剖析欧盟毒物中心通报法规的要点,分享合规应对的最佳实践,并针对难点问题提出切实可行的解决方案。

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