高关注物质(SVHC)清单更新至241项,欧洲更多化学品禁限控动态来袭

欧盟EU REACH
2024年6月28日

高关注物质(SVHC)清单更新

赫尔辛基时间6月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)确认在高度关注物质(SVHC)清单中增加一项物质。至此,该清单已更新至241项。

SVHC清单新增的物质如下:

物质名称

EC号

CAS号

列入理由

常见用途

过氧化二异丙苯

Bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide

201-279-3

80-43-3

生殖毒性

阻燃剂

按照欧盟REACH法规规定,所有产品中如果SVHC的含量超过0.1%就必须向下游说明情况:

  • 物质、配制品中SVHC含量超过0.1%,必须向下游传递符合欧盟REACH法规的SDS;

  • 物品中SVHC含量超过0.1%,必须向下游传递安全使用说明,其中至少包括该SVHC的名称。消费者也可提出类似要求,供应商应在45天内免费提供相关信息;

  • 当物品中的SVHC含量超过0.1% 且出口超过1吨/年时,欧盟的生产商,进口商或者唯一代表还须向ECHA提交SVHC通报。若为新增SVHC物质,通报义务需在该物质加入SVHC清单后的6个月内完成。

此外,2021年1月5日起,含SVHC物质超过0.1%的输欧产品还需完成SCIP通报后才可以投放市场。

SVHC物质虽然不被直接禁用,但是对于下游用途,特别是消费品行业将会产生较大的影响。

瑞欧提醒广大企业,请尽快对输欧产品进行最新的SVHC确认,以履行欧盟REACH法规的合规义务。

新增SVHC意向

近日,ECHA公布了一项SVHC意向登记,目前处于卷宗提案的准备阶段,后续将开启公众咨询,一旦通过将正式列入SVHC清单。

物质名称

EC号

CAS号

列入理由

常见用途

亚磷酸三(4-壬基苯基,支链)酯

tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite

701-028-2

-

内分泌干扰性

用于粘合剂和密封剂、涂料产品和聚合物产品

6-[(C10-C13)-烷基-(支链,不饱和)-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸

6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid

701-118-1

2156592-54-8

生殖毒性

用于润滑剂和润滑脂,液压油和金属加工液产品

新物质的CLH提议进展

6月25日,西班牙向ECHA提交了一项统一分类和标签(CLH)的意向和建议,CLH意向物质:

物质名称

EC号

CAS号

提议的统一分类和标签

监管类型

常见用途

ethyl 4-dimethylaminobenzoate; 2-ethylhexyl 4-(dimethylamino)benzoate; 3-methylbutyl 4-(dimethylamino)benzoate; padimate A

-

-

Repr. 1B, H360F

REACH注册物质

-

此外,ECHA还收到了以下三个物质统一分类和标签(CLH)的提案,物质详情如下:

物质名称

EC号

CAS号

提议的统一分类和标签

监管类型

常见用途

敌草胺

Napropamide

239-333-3

15299-99-7

Aquatic Acute 1, H400;

Aquatic Chronic 1, H410

植物保护产品中的活性物质

除草剂

三氟乙酸

Trifluoroacetic acid

200-929-3

76-05-1

Acute Tox. 3, H331;

Skin Corr. 1A, H314;

Repr. 1B, H360Df;

Aquatic Chronic 3, H412;

PMT, EUH450;

vPvM, EUH451

REACH注册物质

作为混合物的配方

三氟乙酸钠及其他三氟乙酸的无机盐

Sodium trifluoroacetate and other inorganic salts of trifluoroacetic acid

-

-

Repr. 1B, H360Df;

PMT, EUH450;

vPvM, EUH451

REACH注册物质

用于医药农药中间体,有机合成原料

ECHA收到提案后,会检查其是否符合要求,若符合要求将会开展公众咨询。

之后ECHA风险评估委员会(RAC)会结合公众评议的意见给出自己的观点,而欧盟委员会将基于RAC的观点决定物质的CLH是否可以采纳。如被采纳,物质的新分类将被收录在欧盟CLP法规附件VI中。

瑞欧科技建议相关企业:

及时关注CLH动态,一旦分类被采纳,物质可能面临进一步的监管升级,企业需要向下游传递更新的安全数据表(SDS),还可能面临物质分类变化导致的注册更新的合规义务。

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