ECHA发布RAAF 指导交叉互读评估工作

欧盟EU REACH
2015年5月28日

据悉,ECHA于近日发布了交叉互读评估框架(RAAF),以期为评估专家对注册卷宗中交叉互读方法的评估提供一致的方法。

交叉互读是REACH法规中最常用的一种动物试验替代方法,主要是通过某物质类似物质的已知特性来推测某物质的未知特性,该方法可以用来填充物质对人体健康和环境效应节点的数据缺口,从而可以避免不必要的动物试验。

而RAAF的目的则是为了给注册卷宗中注册人关于交叉互读说明的评估提供一个框架性的方法,目前发布的第一版RAAF中包含了对单组份物质人体健康节点交叉互读的评估,ECHA将使用该评估框架确保卷宗评估过程中对人体健康节点交叉互读情况评估的一致性。ECHA还计划对RAAF进一步开发,并争取在明年包含环境节点。

此外,注册人也可以通过RAAF了解ECHA认为交叉互读说明中哪些方面是至关重要的,从而可以对自己卷宗中的交叉互读方法的质量先进行自我评估。针对RAAF,ECHA首席执行官Geert Dancet表示,“这是我们首次向公众解释我们如何评估交叉互读情况,这可以帮助注册人了解我们将如何评估他们的卷宗从而帮助他们改善自己的卷宗。当然基于交叉互读方法的科学复杂性,RAAF的阅读并不轻松,不过注册卷宗中交叉互读方法说明的编制人将发现RAAF非常有用。”

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