ECHA发布2014年REACH评估报告

欧盟EU REACH
2015年2月28日

ECHA于2015年2月26日发布了2014年的REACH法规评估报告,报告内容包括ECHA开展的评估活动以及取得的成果。

2014年,ECHA共评估了239份测试提案,发布了129项决议,其中112项决议ECHA通过了注册人提交的测试提案,有16项决议ECHA修改了至少一项提议的测试,有1项决议ECHA拒绝了注册人提交的测试提案。

此外,ECHA完成了283份REACH注册卷宗的符合性评估,其中有111份注册卷宗通过了符合性评估,有172份注册卷宗ECHA已发布决议草案要求注册人进一步提供相关信息。评估决议中的大部分信息要求都与暴露评估和风险定性、物质同一性、产前发育毒性研究、亚慢性毒性研究、物化特性有关。由于ECHA是基于可能存在问题的指标来筛选评估卷宗,因此评估卷宗中不合规的比例不能反应REACH注册卷宗的整体质量。

在测试提案的评估决议和符合性评估决议发布后,ECHA又对282份注册卷宗进行了再评估,以检查注册人是否按评估决议要求提供了更多信息。其中有72%的卷宗注册人履行了评估决议提出的要求,比2013年的64%有所上升。

至于评估的后续工作,ECHA表示有17项符合性评估的评估决议和27项测试提案的评估决议没有被注册人采取相应的措施,欧盟成员国执法当局将介入对这些决议相应的注册人采取执法行为。此外,有44份不合规的声明(SONC)被发给了注册人,其中有30份声明是在成员国执法当局的参与下发出。

关于物质评估方面,ECHA已针对2012年开始评估的物质发布了26项决议,此外也针对成员国在2013年评估的38个物质向相应的注册人发布了决议草案。

为了获取优质、数据丰富的注册卷宗,ECHA在2014年开发了一个新的符合性评估策略,重点关注对人体健康和环境有最大潜在危害的高吨位物质的危害、用途和暴露信息。

此外,为了帮助2018年的REACH注册人更好的编制REACH注册卷宗以及帮助现有注册人更有效的更新注册卷宗,ECHA也在评估报告中给出了如下建议:

  • 物质鉴定和组分明确至关重要;
  • 清晰的描述危害信息;
  • 根据REACH法规的规定开展合规工作;
  • 化学品安全报告必须反映物质的真实用途和使用条件;
  • 运用ECHA的指南和工具。

ECHA新闻发布

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