ECHA针对符合性评估发布指导性的注册物质清单

欧盟EU REACH
2015年1月29日

据悉,ECHA已开始实施新的REACH注册卷宗符合性评估策略,以提高卷宗评估的效率和透明性,并重点关注对人体健康和环境有影响的物质,一些评估方法也从2015年1月起开始调整。

注册卷宗符合性评估透明性的增加

ECHA已针对很可能要实施符合性评估的注册物质发布相应的清单,以提醒相关注册人在符合性评估前能提前更新卷宗。不过这个清单只具有指导性,ECHA仍会随机对任何一份注册卷宗开展符合性评估而不提前通知相关注册人。

此外,新的符合性评估策略将重点关注8个节点,包括:基因毒性、重复剂量毒性、产前发育毒性、生殖毒性、致癌性、长期水生环境毒性、生物降解性和生物累积性。

注册卷宗符合性评估效率的增加

为了缩短工作流程,ECHA将不再考虑符合性评估的决议草案发送给相应注册人后的卷宗更新。不过这个调整不影响注册人对决议草案30天的评议提交周期,所有评议仍会在决策阶段被考虑。

ECHA仍会就评估决议草案的过程和内容与注册人进行非正式的沟通交流。在最终的评估决议发布后,注册人需要在决议上给出的截止期前完成卷宗更新。ECHA会对更新后的卷宗进行评估以确认卷宗是否已按评估决议要求完成了更新。

关于测试提案的更新

如果收到了ECHA关于测试提案的评估决议草案,注册人将有30天的时间给出评议,并另外有30天的时间对测试提案和卷宗进行更新。因为考虑避免不必要的脊椎动物测试,ECHA可能会灵活要求针对2个或更多注册物质的测试提案中采用交叉互读和分组方法。同样,ECHA也会在决议草案和通知邮件中明确卷宗更新的截止期。

ECHA新闻发布

很大可能要实施符合性评估的注册物质清单

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