如果无协议脱欧,植物保护产品在英国将如何管理

农药登记
2018年10月23日

英国将于2019年3月30日正式进入脱欧过渡期。虽然英国政府将致力于在谈判中与欧盟达成协议,但为保证无协议脱欧的情况下化学品行业的平稳发展,英国政府于2018年10月12日,发布了关于英国无协议脱欧的化学品管理相关的技术通告。这些技术通告旨在为企业和公民提供必要信息,做好应对无协议脱欧的准备。

脱欧前(2019329日之前)

目前,植物保护产品(PPP)受欧盟法规约束,由欧盟各机构和欧盟各成员国分担责任。主要包括3个部分内容:

  1. 监管投放市场的PPP产品,包括活性物质的批准、产品授权以及相关的风险管理(EU 1107/2009)
  2. 市场上的食品中所含PPP产品的最大残留限量(MRLs)(EU 396/2005)
  3. 行动纲领保证农药的可持续使用。

若无协议脱欧(2019329之后)

1. 英国会建立一个独立的PPP管理制度,所有的决策都从欧盟转移到英国,使企业能够继续直接向市场投放产品,满足英国企业和民众的农药需求。

短期来看,英国可能只需在欧盟监管框架基础上进行变革。但是,若无协议脱欧,随着欧盟制度的不断发展,英国很可能会和欧盟产生分歧,因此,英国可能不会和欧盟形成一个长期的监管联盟。

2. 然而,《退出欧盟法案》不会发生变化。但为了使该制度正常运作,英国将进行二级立法,主要是一些技术性修正,以便更适用于英国的实际环境。该制度的技术要求将与现行欧盟立法中的技术要求保持一致,维持现有的环境和健康保护标准。

3. 当前的活性物质批准、PPP授权和MRLs在英国脱欧之后仍然有效,因此企业贸易不受影响。脱欧后,英国卫生安全管理署(HSE)将继续作为英国的监管机构,管理所有英国的产品授权申请、活性物质批准和MRLs设定。当前的活性物质批准和MRLs的设立是通过欧盟高等法院立法实施的。今后,这将由英国的公开在线数据库替代,这也为民众查看官方记录提供了便利。 但是欧盟层面的活性物质批准和相关的产品授权则需要按照欧盟的流程来申请。

4. 目前在欧盟层面实施的程序,将根据英国国情转为国内的流程。包括法规中的具体技术问题、公众咨询、专家评议以及最终决策。一些适用欧盟层面的制度(例如EFSA的作用)将不会作为英国的制度保留,例如为确保欧盟国家之间的统一,对欧盟成员国的风险评估结论进行额外的评审。

5. 为保证脱欧前后制度的顺利过渡,脱欧后三年内到期的活性物质有效期将延长三年。在此期间,英国将建立国家层面的续展登记方案,脱欧时提交的申请也将在英国国家层面完成。

一些作为欧盟成员时的制度,例如授权互认和平行贸易等,在英国无协议脱欧的情况下将不能继续运作。脱欧时生效的平行贸易许可证仅在脱欧日后的两年过渡期(至2021.3.30),或者现行的有效期(以较早者为准)内有效。授权到期后,企业需要重新获得英国的授权,才能在英国销售和使用该产品。

同时,在其他欧盟国家取得授权的植物保护产品处理过的种子,也将在脱欧后获得三年过渡期。

企业需要做什么?

  1. 脱欧后,目前的活性物质批准、PPP授权和最大残留水平(MRLs)在英国和欧盟仍然有效。无需做任何变更。
  2. 脱欧后,企业要在英国和欧盟两个制度下提出申请。授权到期后,也需要在两个监管制度下为续展登记做准备。
  3. 与HSE随时保持联系。

总而言之,英国在脱欧后将实施国家层面的PPP监管制度。但为了维护农药市场的稳定,与现行的监管体系相比,新制度的变化微乎其微。

瑞欧目前正在对英国脱欧的相关政策,作持续的关注和跟踪,会及时发布动态资讯。为避免出口贸易受到影响,有欧盟市场布局的相关企业多多关注!

联系电话:0571-87006630

邮箱:customer@reach24h.com

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
无协议脱欧之后,植物保护产品在英国如何管理?英国HSE发布最新指南通知
英国正式脱欧,植物保护产品&生物杀灭产品将如何监管?
【2016-6-29】英国卫生部推迟执行修订的植物保护产品法规流程
英国脱欧后的化学品IT系统已蓄势待发
英国脱欧后的PPP产品授权会有哪些变化?荷兰Ctgb有话说
英国脱欧后农药相关制度系列报道之 ——活性物质再评审
官方回复:英国脱欧后,欧盟TE原药等同该何去何从?
快看看英国脱欧过渡期后的农药监管制度变化有哪些?
法国ANSES禁用含有草铵膦的植物保护产品Basta F1
有害结局路径(AOP):从毒性作用机制出发的化学品风险管理策略 以欧盟植物保护产品内分泌干扰评估为例