加拿大农药登记流程及方案优化：聚焦企业关切问题解析（精选问答）

6月19日，瑞欧科技带来【加拿大农药登记流程及方案优化】的研讨会，助力企业高效布局加拿大市场，实现业务的可持续发展。此次会议主要话题包括：详解农药登记流程、数据补偿费剖析、农药登记案例分析以及如何选择高性价比的登记产品。

在这里我们精选了大家普遍关注的一些问题进行解析，希望能帮助大家对加拿大农药登记的方案及登记类型有更清晰、正确的理解。

L类的制剂登记，是否需要提交当地的药效和作物安全性报告？

常规农药制剂登记需要提交当地的药效及作物安全性报告。然而，L类登记作为一种基于已登记参考产品的特殊程序，则允许引用数据库内已有的符合要求的药效数据，通常无需另行提交当地报告。瑞欧在实际的项目中，也会优先为企业选择引用免费药效数据的方案来节省测试时间和费用。

有意义。根据加拿大农药管理法规，进行制剂登记必须使用已获得加拿大登记的原药作为来源。因此，对原药进行单独登记是必要步骤。完成登记后，您的原药产品即具备资格被加拿大境内的制剂加工商采购和使用，从而实现在加拿大市场的销售。

截至2025年6月，草铵膦的再评审尚未结束。根据加拿大害虫管理监管局（PMRA）2024年发布的5年再评审计划表，草铵膦的再评审正处于科学评审阶段，最终决定（RVD文件）预计于2026-2027年发布。目前PMRA未更新2025年再评审进度，因此评审仍在进行中。

若您有登记意向，建议联系合规小助手获得详细的资料要求及周期费用估算。

目前已有多个企业获得敌草快水剂的登记批准，瑞欧开发了全球农药登记查询平台“瑞查查”，具体的产品批准信息可以在这个平台查询到。

为了提高农药监管的可持续性，PMRA对年费收取制度进行了改革（目前还没有发布正式决定）。对于常规企业来说，登记证年费改革后，年费支出会有变高。但是对一些小微企业以及生物农药企业来说，改革后年费支出会降低。

关于丙硫菌唑（Prothioconazole）的再评审工作，根据官方发布的2023年及2024年5年再评审计划表，该物质目前仍处于再评审的第二阶段（范围界定阶段，Scoping phase）。

目前进展表明，评审尚未进入数据要求正式确认和数据提交阶段。因此，关于具体需要补充哪些数据（数据范围）以及最终的评审结束时间，目前官方暂未公布明确的时间表或要求。

如果贵企业有登记或续展登记丙硫菌唑的意向，建议尽快联系我们的合规小助手。我们可以根据您的具体情况和产品规划，进行更详细的数据补偿费用估算和策略分析，帮助您提前做好规划和准备。

制剂登记持有人提交分销商授权申请所需提交的资料相对简单，以行政性文件为主。PMRA对此类申请的评审时间通常为45个日历日左右。

授权获批后，分销商可以在产品标签上体现：

❖ 分销商自己的公司名称

❖ 分销商自己的产品名称/品牌（需在申请时提交并获得批准）

是的，美国和加拿大在农药新活性成分评审中建立了联合审查及工作共享机制。基于两国数据要求的高度一致性（如毒理、生态毒理、残留等核心模块），申请人可提交同一份GLP研究报告同时满足EPA（美国）和PMRA（加拿大）的登记要求，显著减少重复试验成本。

关于加拿大新化合物（新活性成分）的登记，其申请类别属于A类，该类登记的核心数据要求包括：产品化学、毒理学、暴露评估、代谢与残留、环境归趋行为、生态毒理学，以及药效数据等。费用和周期需结合物质类型与数据策略综合评估。

若您有具体物质需评估，可提供化合物类型（化学/生物）及用途场景，我们将基于PMRA最新指南：分析可豁免或架桥的数据模块；预估试验成本与代理服务费用；制定时间优化策略（可帮助企业先与官方进行登记方案的沟通）。