美国加州农药登记态势向好：DPR多措并举优化流程，建议企业提早布局

在美国，除少数生产用农药可豁免州登记外，绝大多数农药产品在完成联邦环保局（EPA）登记并上市销售前，都需要完成州登记。其中，加州登记以要求最严、评审周期最长著称，常令企业望而却步。

然而，这一局面近期有望迎来转机，加州农药管理部（DPR）发布了最新年度报告，对2020年以来发布的多项措施进行总结，并给出了2025年最新调整计划，这些举措有望使项目积压、评审进程拖沓等现象得到改善。

美国EPA年度登记申请情况

下表总结了过去五年中加州登记总提交数量，目前，加州每年的农药总提交数量都是EPA联邦登记数量的2-4倍（具体可查看：2024年美国EPA农药登记年度盘点：生物农药崭露头角，中国企业稳步前行）。其中，DPR明确指出2020年的登记提交数量激增与新冠大流行时期抗菌产品需求增加有关，目前加州农药提交数量已逐步趋于稳定。

尽管加州登记周期较长，但其作为美国最大的蔬菜与水果生产州之一，具有较大市场前景，建议各大厂商与分销商做州登记时也将加州作为重点考虑对象。

表一：登记总提交数量

^[1] 新产品登记类型包括新活性成分登记、普通新产品登记（即含已登记活性成分的产品登记）与加州特有产品登记；加州特有产品指那些不需要在联邦进行登记，但在加州却需要登记的产品，如佐剂。

^[2] 其他登记类型包括最低风险农药登记、紧急豁免登记、特殊地方需求登记与试验使用许可。

^[3] 附加数据包括风险评估、再评审数据等。

考虑到大部分产品在排队等待科学审查的时间还远超其正式科学审查的时间，DPR在2020年引入了“预审咨询机制”，即在产品进入科学审查前，初步评估产品在配方或标签等方面是否与已登记产品存在相似或相同，目的是确定该产品是否有必要进行正式的科学审查，或是否满足正式科学审查的条件。

近期数据显示，引入该机制后，2022至2023年需科学审查的提交量减少32%，2023至2024年再降21.4%，五年间累计减少非必要评估量超50%，这表明预审咨询机制成功地将大量原本会进入冗长科学评估队列，但最终无需正式评估的产品在早期阶段进行了分流，一定程度上减小了科学审查部门的工作压力，也避免了许多产品不必要的排队等待，从而缩短了整体的处理时间。

DPR在其战略计划中也有提出，未来，他们将延续并不断调整该预审咨询机制，计划能在未来两年内大幅提升科学审查周期。

2023年，DRP启动了“按活性成分划分团队”的工作模式，考虑到不同农药具有不同的登记要求，DPR按农药类型（如除草剂、杀菌剂）对技术专家进行分组，这样不同组别成员更能深度掌握特定成分的法规要求、标签规范及数据标准。

此外，Newsom州长在2024-2025年度州预算中包括了可持续害虫管理资金，旨在为DPR提供长期、稳定且可持续的资金支持，其中这笔预算还包括了部分为DPR提供30余个登记和审查岗位，并计划在三年内落实，截至2025年4月，DPR已填补了10个登记相关岗位。

截至2024年底，随着部门人员的增加，受影响最严重的登记项目积压情况正在减少。随着DPR团队工作模式的优化和人员扩充，加州农药评审的效率和及时性有望得到提升。

2024年9月，DPR推出了“加州农药电子提交追踪系统（CalPEST）”，取代了传统纸质申请流程。该系统不仅支持电子支付与实时申请状态查询，还细化了产品数据的追踪类别，并支持EPA与州环保局同步调取数据，有效提升了联邦与加州政府的协作效率。

未来DPR也将持续完善登记流程，升级系统，加速农药产品的审批进程，减少不必要的延误。

当前，加州农药登记的整体态势逐渐向好。DPR正积极采取多项举措，着力提升评审效率，缩短评审周期。作为美国重要的农业大州，加州市场潜力巨大，我们建议企业将加州农药登记纳入未来产品登记方案的重点考量范围。

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