欧盟食品接触材料认证标准

解读欧盟食品接触材料认证标准、法规要求及合规流程,涵盖FCM材料在欧盟的合规要求、GMP生产规范、符合性声明及EFSA新品种申报等,致力于帮助企业了解并满足欧盟对食品接触材料和制品的安全要求。

欧盟食品接触材料认证标准
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【2016-3-8】EFSA通过了食品接触材料中α-生育酚乙酸酯的安全性评估
近日,EFSA 食品接触材料、酶、风味物质和加工助剂小组(CEF)评估了α-生育酚乙酸酯(CAS Nos 7695-91-2 & 58-95-7)在任意时间和温度下接触全部类型的食品的聚烯烃类物质中作为抗氧化剂使用的安全性,其FCM 编号为1055。 该乙酸酯会与塑料中周围的水发生水解反应,其在塑料中起到抗氧化作用的主要活性成分为游离的α-生育酚。基于其在塑料中最大使用量为650 mg/kg,最坏情况下该物质的迁移量为56 mg/kg 食品。该物质的水解产物α-生育酚和乙酸在(EU) No 10/2011 中都允许使用并无任何限制。dl-α-生育酚和乙酸还受(EC) No 1333/2008 的监管。根据物质注册申请者所提交的毒理学信息,CEF 小组认为在聚烯烃中使用α-生育酚不会造成安全问题。
2016年3月8日
【2015-11-16】德国BfR风险评估建议书
德国《食品、日用品和饲料法典》LFGB是德国联邦法中涵盖食品、饲料和日用品安全的基本法。该法规使 用范围除食品和饲料外,几乎涵盖了所有可能影响人类健 康的日常生活用品,包括食品接触产品、化妆品包装容器、口腔和身体护理用品、预期较长时间与人体接触的用品、家用清洁和护理用品等。 以LFGB为法律依据,政府主管部门分别在各自的职权范围内制定了一系列实施LFGB的具体法规条例,其中涉及食品接触材料的为德国日用品法BedGgstV。该法规涉及的食品接触材料有塑料、再生纤维素膜和陶瓷,以及橡胶奶嘴,实质上是对欧盟食品接触材料法规的转换。 在 国家层面的立法外,德国联邦风险评估研究所(BfR)对食品接触材料安全进行了大量研究,发表了一系列“建议书”。尽管BfR建议书本身并非法律文件,由 于其设计诸多尚未立法的材料和制品,为实施法规、防范风险提供了具体措施和指标,被欧盟和其他成员国视为德国法规体系的有机部分,甚至当缺乏欧盟或本国法 规时,以德国BfR建议书为管控参考依据。
2015年11月16日
【2015-10-28】EFSA对于食品接触材料中物质的科学意见更新汇总
EFSA 今日发布了关于己二酸二酰肼的科学评估意见。该物质CAS号:1071-93-8,FCM物质号987。该物质用作涂布在聚烯烃和粘合剂上的丙烯酸类聚合 物的交联剂。涂层不直接接触食品但是用在塑料薄片的内层,该塑料薄片预期接触所有类型的食品。使用带有涂层的低密度聚乙烯进行了特定迁移量测试,食品模拟 物为3%乙酸,10%乙醇,测试条件为10天40度,以及正、异辛烷为模拟物,20度下处理两天,迁移实验的结果是ND(检测限为0.019 mg/kg)。根据已知的体内和体外实验结果来看该物质没有基因毒性。基于一项体内的微核实验,认为该物质没有致染色体断裂的作用。EFSA的食品接触材 料、酶、香料和加工助剂评审小组认为该物质如果用于塑料上的涂层作为交联剂并且不直接与食品接触是没有安全危害的。该物质的迁移量不得超过0.050 mg/kg食品。
2015年10月28日
【2015-10-28】法国宪法法院部分支持BPA禁令
法国宪法法院支持了对于进口到法国并投放法国市场的食品接触材料的双酚A禁令(第2010-729号法律,修订案2012-1442)。但是法院表明禁止法国生产含有双酚A的食品接触材料并出口到法国以外的地区是违反宪法的,因为含有BPA的食品接触材料在其它国家可能是允许的。因此第2010-729号法律第一段写道“暂停生产、进口、出口、投放市场婴儿和幼童使用的含有BPA的食品接触材料”中的“生产”和“进口”两个词是违宪的。
2015年10月28日
【2015-10-28】瑞士向欧盟委员会提交了食品和日用品法令和食品接触材料法令草案
瑞士向欧盟委员会提交了食品和日用品法令的草案(通告 2015/9505/CH)和食品接触材料法令的草案(通告 2015/9507/CH)。 食品和日用品法令草案 对食品接触材料做出了一般性规定
2015年10月28日
【2015-8-18】欧盟发布了关于食品接触材料中非有意添加物质的安全评估指南
欧洲国际生命科学协会新发布了指南文件,为食品接触材料中非有意添加物(NIAS)的安全评估提供了建议。这份文件主要包括:1. 非有意添加物质和有意添加物质的定义2. 良好操作规范,包括如何选择原材料和有效的工艺过程以减少NIAS3. 如何测定FCM中的NIAS4. 评估NIAS的安全性的策略由于食品接触材料中的NIAS应当用科学认可的原理进行风险评估,该指南讨论了风险评估的四个步骤——危害识别,危害表征,暴露评估,风险表征。
2015年8月18日
【2015-8-18】EFSA发布了食品接触材料的毒理学评估科学意见草案
日前,EFSA发布了关于食品中化学物质风险评估的最新发展的科学意见草案,该草案同样对食品接触材料的安全评估有重要的指导。在欧盟食品接触材料的指南文件中食品接触材料中化学物质暴露的计算中,假定6平方分米的食品接触材料接触1千克的食品,每人每天消耗1kg的食品。现在EFSA的食品接触材料、酶、调味料和助剂评审小组建议把三种食品接触材料的消费因子提高9倍、5倍和1.2倍。第一类食品接触材料涵盖了接触水喝婴儿配方奶粉的材料,第二类是接触牛奶、牛奶制品和其他非酒精饮料的食品接触材料,第三类是接触其他食品和饮料食品接触材料。对于第二类和第三类消费最多的年龄人群是幼儿,幼儿与成人相比,单位体重对食品的消耗要大。另外,对于评估食品接触材料安全性所需的毒理学数据,EFSA认为两项体外研究是必须的,无论暴露量是多少。另外,EFSA还设置了另外两个阈值水平(1.5 ug/kg b.w. /天和80 ug/kg b.w. /天)为需要更多毒理学数据的水平。最后,该科学意见指出对于评估非有意添加物也应当用同样的方法和标准。当然,在前期评估中非测试方法视情况也可以使用对于该草案可以在EFSA的官网上提交意见,意见提交截止期为2015年10月7日。
2015年8月18日
【2015-7-13】北欧理事会对金属及合金食品接触材料的指南文件
本月11日北欧理事会通过了一份针对用于食品接触的金属与合金的指南文件。为相应欧洲理事会的倡议,北欧理事会要求相关行业企业与机构贯彻实施新指南文件对释放限量的要求,主要针对用于食品接触材料的23中金属以及被认为是杂质的一些物质,其中包括:铝、镍、银、锌等。这份指南文件贯彻了相关法案和一些风险评估的原则。
2015年7月13日
【2015-7-13】余姚企业不锈钢原料镍含量超标被整批退货
近期,余姚某电器企业出口到芬兰的一批价值一万四千多美元的油炸锅因无法通过相关测试,最终只能无奈接受整批退运并承担相关费用,企业损失较大。
2015年7月13日
【2015-7-10】欧洲限定食品接触材料 生产企业压力大增
欧洲限定食品接触材料生产企业压力大增
2015年7月10日
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