美国食品接触通告（FCN）的申请流程是怎样的？

美国食品接触通告（FCN）的申请流程通常包括四个主要步骤：

步骤一：提交卷宗

申请人将包含所有必要数据和信息的技术卷宗提交给FDA的食品添加剂安全办公室（Office of Food Additive Safety, OFAS）。

步骤二：分配FCN号与初步审查

FDA会分配一个FCN号码，并将卷宗转交给评估小组。评估小组首先进行第一阶段审查，主要检查提交数据及信息的完整性。

步骤三：进入第二阶段审查

如果提交的信息完整，申请人会收到FDA的确认函，该确认函上的日期即标志着120天FCN评审期的开始，进入第二阶段评审。

步骤四：自动生效或补充信息

如果在“第二阶段”审查期间没有发现任何问题，FCN将在120天内自动生效，FDA评审专员会向申请人发送确认生效日期的信函。如果发现问题，FDA会要求申请人补充信息或进行修改。