需要进行美国食品接触通告申请(FCN)的情况主要发生在所使用的食品接触物质未被列入《联邦规章法典》(21 CFR)中174-186部分的正面清单,或者虽然列入清单但其用途、使用条件、最大使用量或纯度与法规中的要求存在差异时。
《联邦规章法典》(Code of Federal Regulation, CFR)是美国联邦的法律法规汇编,属于美国政府出版物,法典分为50章,其中第21章涉及食品接触材料,是食品接触材料合规的主要法律依据。其中,在第21章的174-186部分列出了在法规限制条件内允许使用的食品接触物质以及各类型的食品接触材料需要符合的条件。
21 CFR中174-178部分的正面清单列入了市面上使用的大多数食品接触物质,包括粘合剂和涂层、纸和纸板、聚合物、食品接触制品生产助剂,添加剂等。清单中明确给出了食品接触物质的化学描述、使用说明和用于食品接触制品中的限量,产品必须完全满足法规中规定的情况才属于合规物质。
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