加拿大拟建立食品接触材料强制通告制度，包装监管框架或迎重大调整

近日，加拿大卫生部（Health Canada）发布食品包装监管框架咨询文件，拟要求在加拿大销售的食品接触材料（Food Contact Materials，FCM）通过在线门户进行通告。新框架下还可能建立公共知识库，并对知识库尚未涵盖的材料启动安全评估。

首轮意见征集将于2026年10月9日截止，具体申报主体、通告时点以及最终采用行政指南还是法规“正面清单”等关键问题仍待确定。

现行制度和监管框架

目前，加拿大食品包装材料主要受《食品和药品条例》（Food and Drug Regulations，FDR）Part B第23章监管。《食品和药品法》（Food and Drugs Act）第4条中明确禁止销售含有有毒或有害物质、不适合食用、掺假或在不卫生条件下包装的食品。

现行制度通常不要求一般食品接触材料或包装事先取得加拿大卫生部的安全评估意见。企业可自愿申请上市前安全评估；加拿大卫生部会就没有安全风险的物质或包装签发无异议函（Letter of No-Objection，LONO）。

加拿大卫生部认为，自愿申请机制难以提供系统、完整的市场信息，可能影响监管部门主动识别和应对包装化学品中产生的风险。随着再生塑料、多层材料、生物基材料等新材料的应用增加，食品包装的材料组成和供应链日益复杂。

为此，加拿大卫生部在2025~2026年度部门计划中提出，研究建立强制性食品包装框架及配套申报制度，以加强食品安全监管并支持塑料循环经济。

加拿大卫生部拟要求企业通过在线门户，对加拿大市场所售的FCM进行强制通告。拟议通告范围包括：

由有效阻隔屏障隔开的包装材料，即既不接触食品、其化学物质也不会迁移至食品的材料，不纳入拟通告范围。

通告材料预计需要涵盖FCM所含全部物质的化学组成，以及该材料在加拿大市场的预计分布情况。具体数据格式、保密信息处理方式和技术资料要求尚未公布。

此外，由供应链中的哪一方承担通告责任也尚未形成定论，候选主体包括：

加拿大卫生部拟建立持续更新的公共知识库，记录其食品包装安全评估结果。知识库初期可能纳入：

通告信息将与知识库进行交叉比对。如果材料、组成及使用条件均能匹配，通告人预计可获得通告编号和简化版LONO。

如果知识库没有收录相关FCM，或者现有条目未涵盖申报的使用条件，加拿大卫生部将启动评估。评估结果有利后，相关信息可被加入知识库，通告人随后获得通告编号和LONO。

对于知识库新增或修订申请，加拿大卫生部正考虑建立以风险为基础的分级审查程序。具体评估框架将在后续咨询中讨论。

监管部门尚未决定知识库及通告结果的法律形式。目前存在两种主要选项：

正面清单通常是指只有被列明并符合规定材料类别、使用条件、迁移限量或其他限制的物质，方可用于相关食品接触用途。若加拿大最终选择这一模式，现行以企业自行负责安全性并自愿申请LONO为主的制度将发生实质性变化。

加拿大卫生部计划设置五年的分阶段实施期，用于填充知识库、建立和稳定操作流程，并帮助利益相关方适应新框架。分阶段实施结束后，加拿大卫生部预计将评估制度运行情况和企业合规水平，并视需要进行调整。

对于以上核心内容有很多不确定性需要征求公众意见，首轮咨询意见可以在2026年10月9日前发送至加拿大卫生部邮箱fpm-mea@hc-sc.gc.ca。

加拿大卫生部预计于2026年11月至2027年1月开展第二轮公众咨询，并计划在取得两轮咨询结果后，于2027年春季前后内部审议强制性食品包装框架建议。其后是否启动法规制定程序，将取决于最终选择的方案。

拟议框架可能推动加拿大食品包装合规管理由“企业承担安全责任、监管评估主要依申请开展”，逐步转向食品接触材料通告、知识库比对与必要时监管评估相结合的模式。

但无论新框架最终采取行政指南还是法规形式，企业现有的安全责任均不会改变。食品销售者仍须确保食品及其包装符合安全要求，防止包装中的有害物质迁移至食品。

对企业而言，主要挑战在于拟议的强制通告义务将显著提高供应链信息传递要求。对于组成复杂的食品包装制品，相关方可能需要收集并传递单体、添加剂、涂层、油墨、黏合剂及其他材料的成分和使用信息。

此外，新框架还可能影响产品上市周期。若相关材料或使用条件尚未被知识库收录，加拿大卫生部可能启动安全评估。因此，企业需要准备成分、安全性及迁移试验资料。

该提案表明加拿大卫生部正寻求在食品接触材料进入加拿大市场前掌握更全面的产品信息。

瑞欧科技提醒相关企业密切关注本轮及后续咨询，及时评估拟议制度对产品合规及供应链管理的影响，我们也将持续跟踪加拿大食品包装监管动态及法规制定进展。