申请美国FDA再生塑料无异议函NOL时，对塑料再生工艺的安全评估标准是什么？

申请美国FDA再生塑料无异议函NOL时，FDA对于塑料再生工艺的安全评估核心在于确认再生工艺的去污能力。

由于各企业再生工艺不同，为确认再生成品达到食品接触等级并在去污阶段完全消除再生料中可能夹杂的污染物，FDA要求污染物迁移至食品中的估计每日摄入量不超过 1.5μg/人/天。

因此，企业需开展 “替代污染物测试” ，以评估再生工艺的去污效果。

塑料替代污染物测试

替代污染物测试（又称挑战性测试）用于评估塑料再生工艺的去污能力，测试步骤如下：

1. 污染模拟：将聚合物碎片浸泡在特定配方的替代污染物混合溶液（模拟污染液）中，模拟再生塑料的污染场景。

2. 污染物检测：检测污染后塑料的初始污染物浓度。

3. 运行再生工艺：使用被污染的粒子在实际产线或实验室中复现再生工艺，进行去污处理。

4. 最终检测：检测最终成品中的污染物残留浓度，确认清洁有效性。