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欧盟PPWR法规下，不同库存状态的货物/包装应当如何处理？

判断不同库存状态时，欧盟PPWR法规的核心不是生产、发货或到港日期，而是相关包装是否已在对应要求适用前完成首次投放欧盟市场。适用日前已经投放市场的包装，针对随后开始适用的相关可持续性和标签要求一般无需追溯整改，但企业应保留投放时间证据；适用日后才首次投放市场的包装，应满足届时已经适用的相应要求。

2026年8月19日
81
欧盟PPWR法规如何界定“首次投放欧盟市场”？

在欧盟PPWR法规下，“投放市场”指包装首次在欧盟市场上提供，而“在市场上提供”是指在商业活动中以有偿或无偿方式供应包装，用于分销、消费或使用。仅完成生产并不等于完成市场投放。

2026年8月19日
50
多个PDE结果如何取舍，是否应优先选较低值？

如果两种PDE计算均有充分证据支持，不能简单认为较低值一定“更正确”，也不能因为较高值更利于生产就优先采用。应由具备毒理学、药理学和风险评估经验的人员，对候选关键效应、人体相关性和剩余不确定性进行权重分析，确定最能保护非目标患者的结果。

PDE计算与报告

2026年8月17日
218
哪些迹象提示PDE评估过程可能存在问题？

PDE评估过程若存在数据检索明显不完整、关键效应或PoD选择缺少理由、校正因子机械套用、遗漏或重复计算、以及先设定目标数值再反向选择依据等情形，就可能影响评估的合理性和最终结果的可靠性。

PDE计算与报告

2026年8月17日
184
PDE评估中，哪些差异可能属于正常的专业判断？

PDE评估中的合理差异，通常来自关键效应判断、同一研究或PoD可靠性权重、校正因子赋值，以及文献检索截止时间的不同。

PDE计算与报告

2026年8月17日
148
PDE评估为何会存在差异？PDE值不同是否正常？

PDE评估虽有明确的方法框架，但也不可避免地包含专家判断的空间，因此数值存在一定差异并不罕见。需要明确的是，PDE评估不是纯粹的数学计算，而是“证据评价＋专业判断＋计算”的综合过程。

PDE计算与报告

2026年8月17日
244
欧盟PPWR法规中生产商和进口商的职责有何不同？

欧盟PPWR法规中的生产商与进口商承担的责任侧重点不同。生产商是指在包装预计成为废弃物的成员国境内，首次提供该包装的经营者，主要履行该成员国的延伸生产者责任（EPR）并承担废弃物管理费用。同一包装在不同成员国可能对应多个生产商。

2026年8月17日
110
欧盟PPWR法规下的“包装”是指什么？

欧盟PPWR法规判断物品是否属于包装，重点在于其是否用于装载、保护、运输或展示产品，且不属于产品本身的组成部分。

2026年8月17日
106
2026年8月12日后，欧盟PPWR不合规会被立即下架或召回吗？

根据欧盟官方解释，PPWR包装新规下的执法不应立即中断正常贸易、供应链或影响消费者获取产品。主管部门在发现不合规情况后，通常不会直接采取极端措施，而是遵循渐进式的执法流程。

2026年8月17日
93
中国出口企业是否需要履行欧盟PPWR法规中的包装EPR义务？

欧盟PPWR法规下，中国出口企业是否需要履行包装EPR义务不能一概而论，应结合销售模式、包装类型、目的成员国和客户用途等因素进行判断。需要特别强调的是，PPWR法规中的EPR“生产者”与前文所述的包装“制造商”并非同一概念。

2026年8月17日
117