常见问答
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  • 为什么尽早进行基于HBEL计算的清洁验证比事后回顾性评估更高效？
    尽早进行基于HBEL计算​的清洁验证能够帮助药企以更低的成本、更小的风险满足监管要求。初次清洁验证只需建立基于毒理学数据的HBEL（PDE）数值和MACO限度，设计针对性的清洁工艺与分析方法，并在最差条件下完成有限批次的验证即可。
    PDE计算与报告
    2026年6月2日
    58
  • 清洁验证中HBEL与MACO之间有什么关系？
    在清洁验证的工艺设计和开发阶段，HBEL是计算最大允许残留总量（MACO）的基础。企业需要首先通过毒理学数据评估出目标物质的HBEL（即PDE/ADE值），然后将该数值代入公式，结合下一批次产品的生产批量、最大日服用剂量以及共线设备接触面积等参数，进一步计算出具体的MACO限度。
    PDE计算与报告
    2026年6月2日
    448
  • 清洁验证中的HBEL是什么意思？
    在药企清洁验证中，HBEL（Health-Based Exposure Limits）是指“基于健康的暴露限度​”。它的可接受标准通常表示为每日允许暴露量（PDE）或每日可接受暴露量（ADE），单位为 mg/天。HBEL值是由具备专业资质的毒理学家等根据体重以及不同的调整因子估算得出的。
    PDE计算与报告
    2026年6月2日
    647
  • CDP问卷填报对企业有哪些实际价值和好处？
    参与CDP问卷​填报不仅是一次环境信息披露，更是企业品牌力和环境治理能力的国际通用衡量标准的体现。作为全球极具影响力的环境信息披露平台，CDP评级已成为大型企业和投资机构筛选供应链合作伙伴、评估投资风险的核心参考依据。
    CDP问卷填报指南
    2026年6月2日
    534
  • 提交CDP问卷后企业还需要做哪些后续工作？
    企业在提交CDP问卷​后，不应将其视为终点，而应将其作为绿色转型的起点，继续推进后续的环境数据管理工作。具体而言，企业应在每年11月至次年2月官方发布评分后，仔细研读官方分项报告；针对报告中揭示的薄弱环节进行针对性的制度优化，实现查漏补缺。
    CDP问卷填报指南
    2026年6月2日
    35
  • 为什么很多企业填报CDP问卷后只拿到C或D级？
    许多企业在提交CDP问卷后仅获得C或D级评级，核心原因在于不了解CDP的计分规则，导致作答存在缺项或内容不合规。CDP评分并非简单的分数累加模式，而是有着严格的阶梯评分和计分公式。
    CDP问卷填报指南
    2026年6月2日
    53
  • CDP问卷中要求计算的碳排放范围有哪些？
    在CDP问卷的填报过程中，计算企业碳排放是核心得分项，主要包括范围1、范围2和范围3三大维度的碳数据。首次填报的企业建议提前对数据进行摸排，并优先测算采购商品、商务差旅、员工通勤等常见类别。
    CDP问卷填报指南
    2026年6月2日
    430
  • 首次进行CDP问卷填报建议选择哪个模块？
    对于首次进行CDP问卷填报​的企业，在没有合作方或投资方指定板块的前提下，建议优先选择气候变化模块。该模块是外界关注度最高的核心内容，涵盖了企业的三大范围碳排放、内部治理、气候风险分析以及减排目标。
    CDP问卷填报指南
    2026年6月2日
    534
  • 企业该如何选择适合的CDP问卷版本？
    企业在填写CDP问卷​时，需要根据自身的员工人数和营收规模来选择“完整版”或“SME（中小企业）版”。具体官方参考标准为：员工人数少于500人且营收低于5000万美元的企业，优先选用SME版（也可自选完整版）。
    CDP问卷填报指南
    2026年6月2日
    89
  • 2026年CDP问卷填报时间是什么时候？
    2026年CDP问卷​的正式填将于6月15日当周开启，整个填报周期大约为3个月。根据官方时间节点，问卷与指南已于4月20日当周发布，评分方法学于4月27日当周发布并开放邀请列表。
    CDP问卷填报指南
    2026年6月2日
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符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料？ 化妆品新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容？ 新原料完成注册备案后，化妆品新原料注册人、备案人还应当履行哪些义务？
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