常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

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新化学物质申报登记指南

新化学物质申报登记要求解析
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欧盟碳边境调节机制CBAM

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PDE/OEL评估报告完成后可以长期不更新吗？

不建议将PDE/OEL评估报告视为可以永久沿用的静态文件。PDE/OEL评估本质上是基于某一时间节点可获得的毒理学、临床及其他科学证据，对安全暴露阈值进行综合判断。随着新的非临床研究、临床安全性数据、监管要求和评价方法不断更新，原有结论可能需要重新审视。

PDE计算与报告

2026年8月26日
60
欧盟PPWR法规实施后，医药企业当前应优先完成哪些合规工作？

欧盟PPWR法规自2026年8月12日起进入一般适用阶段，但并非所有管控要求都在同一天同步落地。医药企业当前可优先推进五项工作。对于可回收性等级、包装最小化和空隙率等后续要求，企业可结合实施时间提前规划包装升级。

2026年8月19日
353
欧盟PPWR法规下制造商、生产者和进口商的责任如何划分？

在欧盟PPWR法规框架下，制造商、生产者和进口商承担的责任并不相同。制造商并不简单等同于实际生产纸箱或塑料瓶的工厂，而应重点判断包装以谁的名称或商标投放市场，以及由谁主导包装设计和规格。生产者指在包装预计成为废弃物的成员国境内首次提供该包装的经营者。进口商指将来自欧盟以外国家或地区的包装投放欧盟市场的欧盟境内注册法人实体。

2026年8月19日
267
欧盟PPWR法规适用于哪些医药产品包装？

欧盟PPWR法规适用于欧盟市场上的所有包装及包装废弃物，不因包装类型、材料或使用场景不同而当然排除。对于医药行业，应先判断相关物品是否属于“包装”。

2026年8月19日
232
欧盟PPWR法规是什么？何时开始一般适用？

欧盟PPWR法规全称为《包装和包装废弃物法规》（Packaging and Packaging Waste Regulation），法规号为(EU) 2025/40，是覆盖欧盟市场包装及包装废弃物管理的统一法规。法规于2025年2月11日生效，并自2026年8月12日起进入一般适用阶段；2026年至2028年期间，相关授权法案和实施细则还将陆续出台。

2026年8月19日
301
欧盟PPWR法规实施后，企业现在可以完成哪些工作？

欧盟PPWR法规实施后，企业可围绕五项工作建立过渡期管理：建立包装和SKU批次清单、分类投放状态、逐项匹配适用日期、在放行或投放前处理合规差距，以及保存市场投放证据

2026年8月19日
311
欧盟PPWR法规对食品接触包装中的PFAS是否设有统一库存消耗期？

没有统一库存消耗期。对于食品接触包装，欧盟PPWR法规没有为2026年8月12日前已经生产、但在该日期后才投放市场的含PFAS包装设置统一的库存消耗过渡期。2026年8月12日前已经投放市场的食品接触包装，可以继续留在市场上。

2026年8月19日
60
欧盟PPWR法规下，经营者追溯信息与统一分类标签有什么区别？

二者不是同一项要求。欧盟PPWR法规下，制造商和进口商识别、批次追溯等经营者义务，与第12条规定的欧盟统一材料组成及分类标签属于不同要求，实施时间也不相同。

2026年8月19日
70
已生产或在途包装存在差距时，应如何满足欧盟PPWR法规要求？

应先区分“资料不完整”和“包装本身不符合”两类问题。按照欧盟PPWR法规的处理逻辑，如果缺失的是经营者追溯信息、技术文件、欧盟符合性声明（DoC）或证明包装满足具体要求的供应链证据，可在合法可行的前提下补充，但补充文件不能弥补材料、配方或结构上的实质性不合规。

2026年8月19日
63
欧盟PPWR法规正式适用日前已经投放的库存能否继续流通？

可以继续流通，但不能理解为“旧库存全部豁免”。根据欧盟PPWR法规相关说明，在相应要求适用前已经投放欧盟市场，并由经销商、零售商或批发商持有的包装，一般不需要满足随后开始适用的相关可持续性和标签要求，也不会仅因新要求开始适用而需要撤回或召回。

2026年8月19日
106